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扩项;遗传毒性不能测。
12
一次性使用微电脑输注泵
溶血、细胞毒性、急性全身毒性、皮肤致敏、皮内刺激、热原
一次性使用微电脑输注泵YZB/国-2006
扩项
13
软性角膜接触镜
皮下植入、眼刺激、致敏、细胞毒性
软性亲水接触镜GB11417.2-1989医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2000
扩项;皮下植入病理不能测。
14
一次性使用心电电极
细胞毒性、刺激、致敏、皮内反应
一次性使用心电电极YY/T 0196-2005
取消限制项。
15
医用中心吸引系统
细菌数量
医用中心吸引系统通用技术条件YY/T 0186-94
16
一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
生物学评价
一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004
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口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物实验方法 细胞毒性实验:琼脂覆盖法及分子滤过法
分子滤过法
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物实验方法 细胞毒性实验:琼脂覆盖法及分子滤过法YY/T0127.9-2001
取消限制项
18
医疗器械生物学试验
1
无菌检查
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法GB/T 14233.2-2005