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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第167号)--天津创新药业有限公司等114家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第167号)
(国食药监安[2009]29号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津创新药业有限公司等114家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○九年一月十三日

  附件:       
  药品GMP认证目录(第167号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

天津创新药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

津J0164

2

天津金耀氨基酸有限公司

原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾)

津J0165

3

天津开发区海光化学制药厂

原料药(氯化钾、氯化镁、氯化钙)

津J0166

4

忻州药业(集团)中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、清炒、麸炒、土炒、米炒、烫制、蒸制、煮制、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙

晋J0214

5

山西云中制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、散剂、含漱剂

晋J0215

6

万荣三九药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

晋J0216

7

山西远景康业制药有限公司

片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

晋J0217

8

华北制药天星有限公司

原料药(盐酸四环素、四环素碱)

冀J0393

9

河北东风药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸多西环素、盐酸美他环素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素)

冀J0394

10

邯郸制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

冀J0395

11

河北华荣制药有限公司

原料药(维生素B12)、原料药(腺苷钴胺、甲钴胺)

冀J0396

12

太阳石(唐山)药业有限公司

颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂、原料药(匹多莫德、泮托拉唑钠)

冀J0397

13

秦皇岛皇威制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

冀J0398

14

石药集团河北中润制药有限公司

无菌原料药[青霉素钠(102、104车间)、青霉素钾(102、104车间)、头孢曲松钠(110车间)、头孢噻肟钠(110车间)]非无菌原料药[氨苄西林(105车间)]

冀J0399

15

石家庄市京联实用气体有限公司

医用氧(液态)

冀J0400

16

吉林精优长白山药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉J0421

17

吉林本草堂制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉J0422

18

大连美罗大药厂

原料药(来氟米特)

辽J0266

19

赤峰丹龙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、散剂、胶剂、合剂、口服液、颗粒剂

内J0107

20

内蒙古佳合药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂

内J0108

21

内蒙古库伦蒙药厂

硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂

内J0109

22

白求恩医科大学制药厂二分厂

片剂、硬胶囊剂

内J0110

23

参天制药(中国)有限公司

进口药品分包装(眼膏剂)

苏J0683

24

江苏四环生物股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

苏J0684

25

江苏德源药业有限公司

硬胶囊剂

苏J0685

26

南通华山药业有限公司

片剂

苏J0686

27

杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、进口药品分包装[片剂、硬胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、糖浆剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)]

浙J0581

28

浙江仙琚制药股份有限公司

原料药(匹多莫德)、胶囊剂(避孕药)

浙J0583

29

杭州洁康药业有限公司

合剂(含口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、溶液剂(外用)

浙J0586

30

菏泽健民中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、蒸制、锻制)

鲁J0529

31

山东达因海洋生物制药股份有限公司

原料药(格列美脲)

鲁J0530

32

山东威高康盛药业有限公司

片剂、软胶囊剂、酊剂、硬胶囊剂、原料药(月见草油)

鲁J0531

33

山东天达生物制药股份有限公司

无菌原料药(美洛西林钠、阿洛西林钠、替卡西林钠)

鲁J0532

34

泗水希尔康制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

鲁J0533

35

山东省莱阳生物化学制药厂

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、硬胶囊剂、乳膏剂、散剂

鲁J0534

36

漳州片仔癀药业股份有限公司

胶囊剂

闽J0145

37

福建省泉州亚泰制药有限公司

片剂、胶囊剂、散剂(含外用)、乳膏剂

闽J0147

38

福建省泉州恒达制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、干混悬剂

闽J0148

39

泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶(曲)剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、合剂、口服溶液剂

闽J0149

40

四川科瑞德凯华制药有限公司

原料药(羟乙基淀粉130/0.4)

川J0467

41

四川巴中普瑞制药有限公司

片剂、颗粒剂

川J0489

42

四川古蔺肝苏药业有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂

川J0490

43

四川金辉药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

川J0491

44

成都青山利康药业有限公司

软胶囊剂

川J0492

45

四川禾正制药有限责任公司

硬胶囊剂

川J0493

46

达州市天泰中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、烫制、煅制、制炭、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙)

川J0496

47

四川蜀中制药有限公司

片剂、颗粒剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、丸剂、散剂、糖浆剂

川J0497

48

四川源基制药有限公司

原料药(地奥心血康、胸腺肽a1、胸腺五肽)

川J0498

49

成都森科制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂

川J0500

50

四川协力制药有限公司

原料药[芦丁、曲克芦丁(供注射用)、曲克芦丁(供口服用)、橙皮苷、盐酸小檗碱、紫杉醇]

川J0502

51

云南龙发制药有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸)、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、搽剂、煎膏剂

滇J0041

52

大姚恒元饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、酒制、蜜制

滇J0042

53

云南白药集团股份有限公司

颗粒剂

滇J0043

54

武汉太福制药有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、露剂

鄂J0363

55

武汉百信药业有限公司

搽剂

鄂J0364

56

湖北济善堂中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸煮制、炒制、炙制、煅制

鄂J0365

57

湖北科益药业股份有限公司

原料药(利巴韦林、阿昔洛韦、枸橼酸铋钾、更昔洛韦、醋酸氯地孕酮)

鄂J0366

58

荆州金海药业有限公司

片剂

鄂J0367

59

甘肃众友药业制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂

甘J0097

60

陇南远大生物科技有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

甘J0098

61

临夏县永恒医药有限公司

中药饮片:净制、切制、炙制、炒制

甘J0099

62

白银市康盛堂药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制

甘J0100

63

武威市康泰堂药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

甘J0101

64

张家川回族自治县绿源中药饮片公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制

甘J0102

65

通渭县通广药材有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

甘J0103

66

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制

甘J0104

67

江西济民可信金水宝制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

赣J0250

68

广西伟健药业有限公司

口服液、颗粒剂、硬胶囊剂

桂J0282

69

广西邦琪药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、茶剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、酒剂、煎膏剂、酊剂(外用)、搽剂

桂J0283

70

广西仙草堂制药有限责任公司

洗剂

桂J0284

71

广西梧州三鹤药业有限公司

丸剂(含大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、浓缩水丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、搽剂、合剂、片剂、颗粒剂

桂J0285

72

广西神通药业有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

桂J0286

73

广西中医学院制药厂

原料药(龙血竭)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、合剂、糖浆剂、流浸膏剂、茶剂、口服溶液剂(盐酸美沙酮口服溶液)

桂J0287

74

南宁市金马制药厂(有限公司)

片剂、硬胶囊剂(含头孢类)

桂J0288

75

山东步长制药有限公司

口服液

鲁J0524

76

陕西诚信制药有限公司

原料药(盐酸妥洛特罗)

陕J0306

77

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、溶液剂(外用)

陕J0307

78

凤翔县雍盛饮片药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、发芽发酵

陕J0308

79

榆林市广济堂中药开发有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙、发芽)

陕J0309

80

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、发芽发酵)

陕J0310

81

西安迪赛生物药业有限责任公司

片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂

陕J0311

82

陕西健民制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

陕J0312

83

西安力邦制药有限公司

原料药(丙泊酚、盐酸多沙普仑)

陕J0313

84

新疆全安药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(安胃疡)

新I0046

85

新疆和田阿华阿胶有限公司

胶剂

新I0047

86

开封制药(集团)有限公司

原料一车间(盐酸多西环素)

豫J0043

87

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

片剂、硬胶囊剂

豫J0044

88

广东一方制药有限公司

颗粒剂(含中药配方颗粒剂)

粤J0675

89

深圳南粤药业有限公司

溶液剂

粤J0676

90

茂名一韩参茸有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制

粤J0677

91

广州白云山和记黄埔中药有限公司

1.片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂、茶剂、煎膏剂、胶囊剂;2.颗粒剂、茶剂

粤J0678

92

高州市歧黄药业有限公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制

粤J0679

93

广东益和堂制药有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、袋泡茶、煎煮茶、糖浆剂、煎膏剂

粤J0680

94

广东三才医药集团有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、软胶囊剂

粤J0681

95

广东省惠州市中药厂有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)

粤J0682

96

梁介福(广东)药业有限公司

搽剂、透皮贴剂

粤J0683

97

广西梧州神农药业有限公司

硬胶囊剂

桂I0234

98

湖北制药有限公司

小容量注射剂(含激素类)

K4753

99

陕西永寿制药有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

K4754

100

陕西医药控股集团生物制品有限公司

冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂)

K4755

101

深圳市中核海得威生物科技有限公司

放射性药品(原料药(尿素[14C])、胶囊剂、试剂盒)

K4756

102

浙江丽水众益药业有限公司

冻干粉针剂

K4757

103

北京师宏药物研制中心

放射性药品(冻干粉针剂)

K4758

104

江苏恒瑞医药股份有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

K4759

105

黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

K4760

106

吉林龙泰制药股份有限公司

小容量注射剂

K4761

107

安徽凤阳科苑药业有限公司

小容量注射剂

K4762

108

西安京西双鹤药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

K4763

109

贵州益佰制药股份有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

K4764

110

浙江尖峰药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤膜液用袋、玻璃瓶)、小容量注射剂

K4765

111

海南新中正制药有限公司

粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含头孢菌素类)

K4766

112

山西天丰世保扶制药有限责任公司

冻干粉针剂

K4767

113

侯马霸王药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)

K4768

114

湖北潜江制药股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂(含激素类)

K4769



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