注：以上数据以受理号计。
2009年药品注册申请受理情况与历年受理情况相比，近三年来受理量保持平稳，见表6和图2。（图2略）
表6 2005年至2009年药品注册申请受理量
| 境内新注册申请
| 境外新注册申请
| 补充申请
| 合计
|
2009年
| 2336
| 614
| 3478
| 6428
|
2008年
| 2634
| 593
| 3235
| 6462
|
2007年
| 3245
| 603
| 3226
| 7075
|
2006年
| 16728
| 448
| 4187
| 21363
|
2005年
| 22166
| 518
| 3710
| 26394
|
注：以上数据以受理号计；补充申请包括境内、境外的补充申请。
5.2 药品注册申请受理变化趋势
一是申报数量保持平稳。2009年共受理了药品注册申请6428件（以受理号计），药品注册申请全年受理总量已连续3年稳定在6000至7000件左右。其主要原因是境内企业的申请数量大幅下降，2009年境内企业申报了2336件药品注册申请，与2005年2万多件申报量相比，已回归正常，保持平稳状态。
二是重复申报明显减少。化合物或中药处方与受理号的比值可以反映化药或中药品种重复申报情况。2005年、2006年这一比值约为1：5。2009年度数据显示，化药这一比值仅为1：1.9至1：2.7，中药几乎没有重复申报品种，见表7。数据表明低水平重复申报已经得到了扭转。
表7 2009年申请药品的受理号与化合物（或处方）的关系
| 化药
| 中药
|
新药
| 改剂型
| 仿制药
| 新药
| 改剂型
| 仿制药
|
受理号
| 715
| 191
| 1104
| 114
| 57
| 51
|
化合物
或处方
| 283
| 126
| 402
| 109
| 45
| 45
|
比值
| 2.5：1
| 1.5：1
| 2.7：1
| 1：1
| 1.3：1
| 1：1
|
