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国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知


目 录

 

序号

内容

页码

  

 

1

目的……………………………………………………………………………

2

2

范围……………………………………………………………………………

2

3

职责……………………………………………………………………………

2

4

流程图…………………………………………………………………………

2

5

流程操作细则………………………………………………………………

3

6

术语表…………………………………………………………………………

4

7

参考文献………………………………………………………………………

5

8

附件……………………………………………………………………………

5



  制定标准操作规程的标准操作规程

  1. 目的
  保障我基地各项标准操作规范(Standard Operation Procedure,SOP,以下均简称SOP)的起草、审核、批准、发布和修订的标准化操作。

  2. 适用范围
  本SOP适用于我基地内部起草、审核、批准、发布和修订SOP的工作。

  3. 职责
  3.1 基地办公室主任
  3.1.1 确定SOP制定人或组织SOP制定工作组;
  3.1.2 协调SOP的撰写、审查、发布和修订等工作;
  3.1.3 保存所有现行的SOP和SOP一览表;
  3.1.4 分发SOP文件,请所有的使用者在“SOP分发签名表”签名,同时收回过期的SOP文件;
  3.1.5 保证所有的基地相关工作人员都能收到更新的SOP;
  3.1.6 每份SOP文件更新分发后,保存“SOP分发签名表”。

  3.2 SOP制定人或工作组
  3.2.1 列出基地工作所需的所有SOP清单;
  3.2.2 选择格式和编码系统;
  3.2.3 与基地相关工作人员商讨起草SOP;
  3.2.4 依据本SOP,按照相同的程序、格式和编码系统,起草和编辑我院基地的SOP;
  3.2.5 SOP草案征求各有关方意见、修改定稿后,提交基地主任审核批准。


第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 页 共[10]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
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