|
式中 r总面积为供试品溶液色谱图中杆菌肽C1、C2、C3、B1、B2、B3、A和F峰面积之和；
rA＋ rB1＋ rB2＋ rB3 为供试品溶液色谱图中杆菌肽A、B1 、B2和B3峰面积之和；
rC1＋ rC2＋ rC3 为供试品溶液色谱图中杆菌肽C1、C2和C3峰面积之和；
rA 为供试品溶液色谱图中杆菌肽A峰面积；
rF 为供试品溶液色谱图中杆菌肽F峰面积。
亚甲基水杨酸 取本品适量（约相当于480杆菌肽单位），精密称定，加乙醇40ml，摇匀，用盐酸溶液（1→2）调节pH值至1.00±0.02，定量转移至50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，超声5分钟。摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录26页），在315nm的波长处测定吸光度；另取亚甲基水杨酸对照品适量，用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1ml，加乙醇40ml，摇匀，用盐酸溶液（1→2）调节pH值至1.00±0.02，定量转移至50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定。计算，即得。1g：100mg（4000单位）规格产品含亚甲基水杨酸应为4.0%～7.0%，1g：150mg（6000单位） 规格产品含亚甲基水杨酸应为5.0%～8.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过7.0％（附录78页）。
重金属 取本品1.0g，依法测定（附录75页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使碳化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml使溶解，依法测定（附录76页，第一法），应符合规定（0.0002%）。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录14页）。
【含量测定】 精密称取本品适量，加提取液[含0.05%乙二胺四乙酸二钠的乙腈-甲醇-灭菌磷酸盐缓冲液（pH6.0） -水-磷酸（27：27：3：41：2）的混合液]定量稀释制成每1ml中约含100杆菌肽单位的溶液，磁力搅拌30分钟，离心，取上清液，用稀释液[甲醇-灭菌磷酸盐缓冲液（pH6.5）（取22.15g磷酸氢二钾与27.85g磷酸二氢钾，加水使成1000ml）（12：88）]稀释。取杆菌肽锌标准品适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含100杆菌肽单位的溶液，用稀释液稀释成适当浓度。照抗生素微生物检定法（附录121页，第一法）测定。
【作用与用途】 多肽类抗生素。用于促进肉鸡生长。
【用法与用量】 以杆菌肽计。混饲：每1000kg饲料，鸡5～40g。
【不良反应】 注射给药可引起较强的肾脏毒性。
【注意事项】 禁用于种禽。
【休药期】 0日。
【规格】 （1）1g：100mg（4000单位） （2）1g：150mg（6000单位）
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
【有效期】 2年。
【生产企业】 浦城绿康生化有限公司
（二）亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂说明书样稿
兽用
【兽药名称】
通用名：亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂
英文名：Bacitracin Methylene Disalicylate Premix
汉语拼音：Yajiaji Shuiyangsuan Ganjuntai Yuhunji
【主要成分】 亚甲基水杨酸杆菌肽
【性状】 本品为浅黄色至淡褐色粉末或微粒。
药理作用 杆菌肽通过非特异性的阻断磷酸化酶反应，抑制细菌的黏肽合成而产生抗菌作用。杆菌肽对大多数革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肠球菌、梭状芽孢杆菌和棒状杆菌等具有良好的抗菌活性，对放线菌和螺旋体亦有效。敏感菌对其很少产生耐药现象。
|
