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农业部公告第1767号――关于批准6种兽药产品在我国再注册及变更注册的公告

  (4)饮水接种时,水中必须不含氯等消毒剂,饮水要清洁,忌用金属容器。
  (5)接种后,应对所用的用具和设备进行消毒,
  (6)疫苗瓶和未用完的疫苗液应焚烧或煮沸处理。
  【规格】 (1)1000羽份/瓶 (2)2500羽份/瓶 (3)5000羽份/瓶 (4)10000羽份/瓶
  【包装】 10 瓶/盒
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
  【《进口兽药注册证书》证号】
  【生产企业】 英特威国际有限公司(INTERVET INTERNATIONAL B.V.)
  地址:P.O.Box31,5830 AA Boxmeer,The Netherlands
  电话:(0485)587600
  仅在兽医指导下使用

  (三)鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)内包装标签
  兽用
  鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)
  1000(2500、5000、10000)羽份/瓶
  《进口兽药注册证书》证号:
  批  号:
  有效期至:
  【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
  【生产企业】 英特威国际有限公司
  仅在兽医指导下使用

  五、鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)质量标准、说明书和内包装标签

  (一)鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)质量标准
  鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)
  Jiduzhiyuanti Huoyimiao(MG 6/85 Zhu)
  Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live(Strain MG 6/85)
  本品系用鸡毒支原体弱毒 MG 6/85 株接种适宜培养基培养,收获培养物,加适宜稳定
  剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡毒支原体感染。
  【性状】 白色至乳白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
  【纯粹检验】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR进行检验,应无菌生长。
  【鉴别检验】 用灭菌纯水稀释疫苗(每1000羽份疫苗加30ml纯水),分别与鸡毒支原体阴、阳性血清进行平板凝集试验,观察2分钟。同时用鸡毒支原体对照疫苗进行上述试验。如对照疫苗液与阳性血清发生凝集,与阴性血清不发生凝集,则试验有效,否则应重检。待检疫苗液应与阳性血清发生凝集,与阴性血清不发生凝集。
  【安全检验】 用灭菌注射用水稀释疫苗,使0.5ml疫苗液中含10羽份。取5ml疫苗液,在隔离器中喷雾接种10只2~5周龄SPF鸡。观察10日,应不出现由疫苗引起的不良反应或死亡。如发生由非疫苗因素引起的不良反应或死亡,应重检,如不重检,则判疫苗为不合格。
  【活菌计数】 取疫苗2瓶,分别用8ml支原体培养基悬浮,加8ml 灭菌纯水后,再加支原体培养基(含灭活马血清10%)至100ml,继续用支原体培养基做10倍系列稀释至10-8,取10-5、10-6、10-7、10-8 4个稀释度,每个稀释度接种2个配氏皿,每个0.1ml,向每个配氏皿中加入10ml融化的支原体琼脂,混匀,凝固后,置37℃ 5%二氧化碳培养箱中培养10日。同时用标准品进行上述检验。选择每个平板上的菌落数在30至300之间的稀释度
  计算活菌数。标准品的活菌数应在规定范围内,否则应重检。计算2瓶疫苗中鸡毒支原体的
  平均含量。每羽份疫苗中的支原体含量应≥106.9CFU。
  【剩余水分测定】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR进行测定,应符合规定。
  【规格】 (1)500羽份/瓶 (2)1000羽份/瓶 (3)2000羽份/瓶
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为21个月。
  【企业名称】 英特威国际有限公司(INTERVET INTERNATIONAL B.V.)
  【生产厂名称】 英特威美国分公司(INTERVET INC.)

  (二)鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)说明书
  【兽药名称】
  兽用
  通用名 鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)
  商品名 无
  英文名 Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live(Strain MG 6/85)
  汉语拼音 Jiduzhiyuanti Huoyimiao(MG 6/85 Zhu)
  【主要成分与含量】 每羽份含致弱的鸡毒支原体MG 6/85株至少106.9CFU。
  【性状】 白色至乳白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
  【作用与用途】 用于预防鸡的鸡毒支原体感染。
  【用法与用量】 用水稀释后喷雾接种6周龄以上的鸡,每只1羽份。
  【不良反应】 一般无可见的不良反应。
  【注意事项】 (1)疫苗须用洁净无消毒剂的去离子水以适当的量稀释,一般以能确保疫苗可以均匀喷洒到鸡群为准。
  (2)产蛋前4周和产蛋期间的鸡禁止使用。
  (3)仅用于接种健康鸡。
  (4)同一鸡舍内的所有敏感鸡应同时进行接种。
  (5)在接种前5日和接种后2周内,不要使用抗菌药物,尤其是抗支原体药物。
  (6)在接种前、后14日内,避免接种其他呼吸道活疫苗。
  (7)疫苗稀释后,应在2小时内使用。
  (8)接种后,应对手及设备进行清洗和消毒。


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