农业部公告
(第1679号)
  根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等8家单位联合申报的阿莫西林硫酸黏菌素注射液为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准瑞普(天津)生物药业有限公司等2家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
  特此公告。
  附件:1.新兽药注册目录
  2.试行规程(略)
  3.质量标准、说明书和标签(略)
  二〇一一年十一月二十五日
  附件1
  新兽药注册目录
| 新兽药名称               |       研制单位 |         类别               |         新兽药注册证书号               |         备注                 | 
|             阿莫西林硫酸黏菌素注射液               |         中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 |         四类               |         (2011)新兽药证字50号               |         注册                 | 
|         硫酸头孢喹肟注射液               |         瑞普(天津)生物药业有限公司、南京农业大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司 |         二类               |      (2009)新兽药证字18号               |         变更注册:在原规格10ml:0.25g基础上增加规格:50ml:1.25g、100ml:2.5g                 | 
|                 鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)               |         普莱柯生物工程股份有限公司 |         三类               |         (2008)新兽药证字01号               |         变更注册:有效期由12个月变更为18个月 |