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国家药品监督管理局关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知[失效]

被查封扣押人:__________________________________________________________
序号      物品名称     数量     规格     金额

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执行人员签字:_________________________      年  月   日

被封存扣押人签字:_____________________      年  月   日

见证人签字:___________________________      年  月   日

关于对《药品监督行政处罚程序

          中执法文书的修正与补充内容的说明

  一、关于七种文书的修正说明:
  1、《案件移送书》。原文书未能涵盖医疗器械的内容,该文书修正后可涵盖大药品概念的全部内容。
  2、《调查笔录》。原文书中的“案由”在执法工作填写中不好表述,修正为案件名称为宜。“地址”的含义不清,修正为“调查地址”比较明确。另外增加了“记录人”的内容。
  3、《物品清单》。原文书中的“药品名称”涵盖过窄,修正为“物品名称”,修正一个字,即涵盖了医疗器械,也与《物品清单》的文书名称对应。
  4、《案件合议记录》。原文书中缺少合议记录的内容,修正后为两页,可充分记录合议的内容。
  5、《行政处罚决定书》。依据《行政诉讼法》第39条规定,修正后增加了3个月内向人民法院起诉的内容。
  6、《没收假劣药凭证》。将原文书中的“假劣药”、“假、劣、非法药品”等内容去掉,并将“假劣药品清单”修正为“没收清单”,使修正后的文书涵盖更广。
  7、《销毁假劣药凭证》。将原文书中的“假劣药”、“假、劣药品”内容去掉,并将“销毁清单”和“被销毁药品”修正为“销毁清单”和“被销毁物品”,亦可使修正后的文书更广的涵盖药品监督行政执法之内容。
  二、关于十一种补充执法文书的说明:
  1、《通知》。《通知》与《通知存根》两联使用。该文书是我们药品监督行政部门在办理执法案件过程中对行政相对人作询问调查,告知行政相对人权利时使用的文书。
  2、《封条》。《药品监督行政处罚程序》(以下简称《处罚程序》)第十九条虽然采用了四种执法文书,但对证据可能灭失、或者以后难以取得的情况,还应增加封存措施。
  3、《抽样学》。《处罚程序》二十条中“应填写抽样单”。《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第二十九条也作出了抽样的规定。如果在执行文书中无抽样单,会影响执法工作的顺利进行。


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