国家药品监督管理局关于印发２０００年制定修订
医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知
各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位：
为进一步做好医疗器械标准工作，现将２０００年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中，国家标准１５项（强制性国家标准５项，推荐性国家标准１０项），行业标准５４项（强制性行业标准４１项，推荐性行业标准１３项）。
请有关单位遵照计划要求，按时按质地完成所承担的起草标准项目的任务。
特此通知
附件：１、制定修订强制性国家标准项目计划汇总表
２、制定修订推荐性国家标准项目计划汇总表
３、制定修订强制性行业标准项目计划汇总表
４、制定修订推荐性行业标准项目计划汇总表
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年八月一日
附件１ 二０００年制定修订强制性国家标准项目计划汇总表
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│序│ 项目名称 │标│制│完成│技术归口单位│主要起草单位│采用国际│代替 │
│号│ │准│、│年限│ │ │国外标准│标准 │
│ │ │类│修│ │ │ │ │ │
│ │ │别│订│ │ │ │ │ │
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│ 1│医用Ni-Ti │CJ│制│2001│全国外科植入│北京有色金属│ │ │
│ │合金 │ │定│ │物和矫形器械│研究总院 │ │ │
│ │ │ │ │ │标委会 │ │ │ │
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│ 2│外科植入物│CJ│制│2001│全国外科植入│北京有色金属│ISO │ │
│ │用Ni-6Al-7│ │定│ │物和矫形器械│研究院、宝鸡│5832-11 │ │
│ │Nb合金 │ │ │ │标委会 │有色金属加工│ │ │
│ │ │ │ │ │ │厂、国家骨科│ │ │
│ │ │ │ │ │ │器械质检中心│ │ │
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│ 3│二氧化碳激│CP│修│2001│全国医用光学│国家药品监督│ │G B │
│ │光治疗机 │ │订│ │和仪器标准化│管理局杭州医│ │11748 │
│ │ │ │ │ │技术委员会 │疗器械质量监│ │-1999 │
│ │ │ │ │ │ │督检验中心 │ │ │
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│ 4│角膜接触镜│CJ│制│2001│全国医用光学│国家药品监督│参照采用│ │
│ │附属用品通│ │定│ │和仪器标准化│管理局杭州医│ISO14534│ │
│ │用技术条件│ │ │ │技术委员会 │疗器械质量监│接触镜及│ │
│ │ │ │ │ │ │督检验中心 │其护理用│ │
│ │ │ │ │ │ │ │品基本要│ │
│ │ │ │ │ │ │ │求 │ │
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│ 5│一次性使用│CP│制│2001│全国医用输液│国家药品监督│ │ │
│ │静脉输液、│ │定│ │器具标准化 │管理局济南医│ │ │
│ │输血针 │ │ │ │技术委员会 │疗器械质量监│ │ │
│ │ │ │ │ │ │督检验中心 │ │ │
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