附件２ 二０００年制定修订推荐性国家标准项目计划汇总表
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│序│ 项目名称 │标│制│完成│技术归口单位│主要起草单位│ 采用国际 │代│
│号│ │准│、│年限│ │ │ 国外标准 │替│
│ │ │类│修│ │ │理所 │ │标│
│ │ │别│订│ │ │理所 │ │准│
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│ 1│放射性核素│CP│制│2001│全国放射治疗│国家药品监督│IEC 61675.1 │ │
│ │成像设备性│ │定│ │、核医学和放│管理局北京医│(1998) │ │
│ │能和试验规│ │ │ │射剂量学设备│疗器械质量监│ │ │
│ │则 正电子│ │ │ │标准化分技术│督检验中心、│ │ │
│ │发射断层摄│ │ │ │委员会 │中科院高能物│ │ │
│ │像机 │ │ │ │ │理所 │ │ │
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│ 2│放射性核素│CP│制│2001│全国放射治疗│国家药品监督│IEC 61675.2 │ │
│ │成像设备性│ │定│ │、核医学和放│管理局北京医│(1998) │ │
│ │能和试验规│ │ │ │射剂量学设备│疗器械质量监│ │ │
│ │则—单光子│ │ │ │标准化分技术│督检验中心、│ │ │
│ │发射计算机│ │ │ │委员会 │中科院高能物│ │ │
│ │断层装置 │ │ │ │ │理所 │ │ │
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│ 3│放射性核素│CP│制│2001│全国放射治疗│国家药品监督│IEC 789 (199│ │
│ │成像设备性│ │定│ │、核医学和放│管理局北京医│2) │ │
│ │能和试验规│ │ │ │射剂量学设备│疗器械质量监│ │ │
│ │则 │ │ │ │标准化分技术│督检验中心、│ │ │
│ │ │ │ │ │委员会 │中科院高能物│ │ │
│ │ │ │ │ │ │理所 │ │ │
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│ 4│医用电子加│CP│制│2001│全国放射治疗│国家药品监督│ │ │
│ │速器用多叶│ │定│ │、核医学和放│管理局北京医│IEC 976.1ED.│ │
│ │光栏 │ │ │ │射剂量学设备│疗器械质量监│1 IEC 977.1E│ │
│ │ │ │ │ │标准化分技术│督检验中心、│D.1 │ │
│ │ │ │ │ │委员会 │中科院高能物│ │ │
│ │ │ │ │ │ │理所 │ │ │
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│ 5│用于X--线 │CP│制│2001│全国放射治疗│国家药品监督│IEC 61674(19│ │
│ │影像诊断带│ │定│ │、核医学和放│管理局北京医│97) │ │
│ │有电离室或│ │ │ │射剂量学设备│疗器械质量监│ │ │
│ │半导体连接│ │ │ │标准化分技术│督检验中心、│ │ │
│ │的剂量仪 │ │ │ │委员会 │中科院高能物│ │ │
│ │ │ │ │ │ │理所 │ │ │
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│ 6│ 60C0远距 │CF│制│2001│全国放射治疗│国家药品监督│ │ │
│ │离治疗机性│ │定│ │、核医学和放│管理局北京医│ │ │
│ │能测试 │ │ │ │射剂量学设备│疗器械质量监│ │ │
│ │ │ │ │ │标准化分技术│督检验中心、│ │ │
│ │ │ │ │ │委员会 │中科院高能物│ │ │
│ │ │ │ │ │ │理所 │ │ │
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│ 7│制造医疗器│CP│制│2001│全国医用注射│浙江康德莱医│ISO │ │
│ │材用不锈钢│ │定│ │器（针）标技│械塑料有限公│9626-1991 │ │
│ │针管 │ │ │ │会 │司 │ │ │
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│ 8│生化试剂（│CJ│制│2001│全国医用临床│国家药品监督│ │ │
│ │盒）产品通│ │定│ │实验室和体外│管理局北京医│ │ │
│ │用技术条件│ │ │ │诊断系统标准│疗器械质量检│ │ │
│ │ │ │ │ │化技术委员会│验中心 │ │ │
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│ 9│计算机体层│CP│制│2001│国家药品监督│首都医科大学│ │ │
│ │摄影X线设 │ │定│ │管理局 │医学仪器质量│ │ │
│ │备CT 成像 │ │ │ │ │控制技术研究│ │ │
│ │质量标准 │ │ │ │ │中心 │ │ │
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│10│放射诊断摄│CP│制│2001│国家药品监督│首都医科大学│ │ │
│ │影图像质量│ │定│ │管理局 │医学仪器质量│ │ │
│ │标准 │ │ │ │ │控制技术研究│ │ │
│ │ │ │ │ │ │中心 │ │ │
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