（七）药品和生物制品检定部门要严格按照《
中华人民共和国药品管理法》的要求，切实做好疫苗的质量控制。
二、实施步骤
自１９９２年１月起，在全国推行新生儿和学龄前儿童乙肝疫苗免疫接种工作，其步骤是先城市后农村，近３年城乡新生儿和学龄前儿童乙肝疫苗免疫接种应达到：
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免疫接种率（％）
地 区 －－－－－－－－－－－－－－－－－－
９２年 ９３年 ９４年
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市及县级市城区 ６０ ８５ ８５以上
新生儿
县及镇城区 ４０ ６０ ８５以上
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富裕农村 ４０ ６０以上
新生儿 一般农村 ４０以上
贫困农村 开展乙肝疫苗免疫接种工作
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县以上城区学龄前儿童 ４０ ６０ ８５以上
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三、免疫方案
（一）新生儿免疫
１．不做孕妇乙肝病毒表面抗原筛查的地区所有新生儿使用１０微克三针免疫接种。
２．做孕妇乙肝病毒表面抗原筛查的地区（妊娠６至９月筛查），对乙肝表面抗原阳性母亲的新生儿第一针可使用３０微克，第二、三针用１０微克。
经济条件许可，对单纯表面抗原阳性或表面抗原及ｅ抗原双阳性母亲的新生儿，可用高效价乙型肝炎免疫球蛋白加３针１０微克或单纯用３０微克３针免疫接种。
表面抗原阴性孕妇的新生儿，仍可用１０微克３针免疫接种。
（二）学龄前儿童用１０微克３针免疫接种。
