中华人民共和国药典一九七七年版有效期药品的说明及品种表
(一九七九年十月四日)
(一)说明
1.药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。有些稳定性较差的药品,在贮存中,药效降低,毒性增高,有的甚至不能药用,为了保证药品的安全有效,对这类药品必须制订有效期。
2.药品的有效期应根据药品的稳定性不同,通过留样观察实验,合理制订。药品新产品的有效期可通过稳定性试验或加速试验先订暂行期限,在留样观察,积累充分数据后再行修订。地方标准中同一品种的有效期也要统一。
3.药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起,药品标签所列的有效期应为有效期年月。有效期制剂的生产,应采用新原料,正常生产的药品,一般从原料厂调运到制剂厂,应不超过六个月。制剂的有效期除部分包装严密、较为稳定的如软膏、熔封安瓿等外,一般不应超过原料有效期的规定。
4.到期的药品,如须延长使用,应送请当地药检部门检验后,根据检验结果,确定延长使用期限。
5.药品生产、供应和使用单位对有效期的药品,应严格按照规定的贮存条件进行保管,要做到近期先出,近期先用,调拨有效期的药品要加速运转。
(二)有效期药品品种表
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| | 有 效 期 |
| 品 名 | |
| | 单位:年 |
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| 乙氧萘青霉素钠 | 2.5 |
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| 乙氧萘青霉素钠胶囊 | 1.5 |
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| 土霉素 | 4 |
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| 土霉素片 | 3 |
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| 土霉素胶囊 | 2 |
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| 马来酸麦角新碱注射液 | 2 |
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| 无味红霉素 | 4 |
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| 无味红霉素片 | 3 |
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| 双氯青霉素钠 | 3 |
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| 双氯青霉素钠片 | 2.5 |
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| 四环素 | 3 |
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| 四环素片 | 2 |
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| 四环素眼膏 | 3 |
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| 灰黄霉素 | 4 |
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| 灰黄霉素片 | 3 |
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| 红霉素 | 4 |
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| 红霉素片 | 3 |
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| 杆菌肽 | 3 |
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| 注射用杆菌肽 | 2 |
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| 更生霉素 | 5 |
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| 注射用更生霉素 | 4 |
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| 邻氯青霉素钠 | 2 |
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| 注射用邻氯青霉素钠 | 2 |
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| 青霉素钠(钾) | 4 |
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| 注射用青霉素钠(钾) | 2 |
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| 注射用青霉素钠(钾)安瓿装 | 3 |
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| 苯唑青霉素钠 | 3 |
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| 苯唑青霉素钠片 | 1.5 |
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| 苯唑青霉素钠胶囊 | 2 |
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| 注射用苯唑青霉素钠 | 2 |
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| 制霉菌素 | 3 |
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| 制霉菌素片 | 2 |
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| 乳糖酸红霉素 | 4 |
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| 注射用乳糖酸红霉素 | 3 |
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| 单硫酸卡那霉素 | 4 |
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| 硫酸卡那霉素注射液 | 3 |
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| 注射用玻璃酸酶 | 2 |
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| 盐酸土霉素 | 4 |
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| 盐酸土霉素片 | 2 |
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| 盐酸万古霉素 | 3 |
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| 注射用盐酸万古霉素 | 3 |
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| 盐酸正定霉素 | 3 |
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| 注射用盐酸正定霉素 | 2 |
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| 盐酸四环素 | 4 |
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| 盐酸四环素片 | 3 |
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| 注射用盐酸四环素 | 4 |
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| 盐酸金霉素 | 4 |
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| 盐酸金霉素片 | 3 |
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| 盐酸金霉素胶囊 | 3 |
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| 注射用盐酸金霉素 | 4 |
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| 金霉素眼膏 | 4 |
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| 盐酸洁霉素 | 3 |
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| 盐酸洁霉素片 | 2 |
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| 盐酸洁霉素胶囊 | 2 |
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| 盐酸洁霉素注射液 | 2 |
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| 盐酸脱氧土霉素 | 3 |
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| 盐酸脱氧土霉素片 | 2 |
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| 盐酸氯洁霉素 | 3 |
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| 盐酸氯洁霉素胶囊 | 2 |
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| 氨苄青霉素钠 | 2.5 |
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| 注射用氨苄青霉素钠 | 2 |
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| 胰岛素注射液 | 2 |
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| 硫酸鱼精蛋白注射液 | 2 |
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| 注射用琥珀氯霉素 | 3 |
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| 硫酸双氢链霉素 | 4 |
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| 注射用硫酸双氢链霉素 | 3 |
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| 硫酸巴龙霉素 | 3 |
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| 硫酸巴龙霉素片 | 2 |
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| 硫酸庆大霉素 | 4 |
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| 硫酸庆大霉素注射液 | 3 |
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| 硫酸卡那霉素 | 4 |
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| 注射用硫酸卡那霉素 | 3 |
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| 注射用苄星青霉素 | 3 |
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| 硫酸链霉素 | 4 |
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| 注射用硫酸链霉素 | 3 |
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| 氯霉素眼药水 | 9个月 |
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| 普鲁卡因青霉素 | 3 |
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| 注射用普鲁卡因青霉素 | 2 |
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| 新生霉素钠 | 2 |
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| 注射用新生霉素钠 | 2 |
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| 噻孢霉素钠 | 2 |
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| 注射用噻孢霉素钠 | 1.5 |
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| 缩宫素注射液 | 2 |
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| 肝素注射液 | 3 |
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| 葡萄糖酸锑钠注射液 | 3 |
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| 含糖胃蛋白酶 | 1.5 |
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| 精蛋白锌胰岛素注射液 | 2 |
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| 细胞色素C注射液 | 2 |
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| 注射用细胞色素C | 2 |
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| 冻干健康人血浆 | 7 |
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| 注射用绒促性素 | 2 |
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| 硫酸新霉素 | 3.5 |
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| 硫酸新霉素片 | 2.5 |
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