附件： 单采血浆站基本标准
根据《
采供血机构和血液管理办法》和血液制品生产的要求特制定本标准。本标准适用于健康人血浆、ＨＢｓＡｇ阳性者血浆采浆站。
一、建站要求
１．单采血浆站是县级以上卫生行政部门设置的独立的采供血机构。省、自治区、直辖市卫生行政部门根据本地区血液资源情况，统一规划本辖区单采血浆站的设置，不得重复建立。
２．单采血浆站要按照有关法规规定和ＧＭＰ的要求设置和管理。
３．单采血浆站接受当地献血办公室分配的血源，统一管理。
４．采供健康人血浆与采供ＨＢｓＡｇ阳性病人血浆必须分别建站，分别管理血源，分别采供血浆。
５．一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆，并接受其业务技术指导和质量监督。若供浆对象变更，必须经原审批机关批准。
６．单采血浆站采集的血浆以及其他单位用单采血浆术采集的血浆不得应用于临床。
二、任务
应用单采血浆技术采集血浆，按照合同向血液制品和血源性乙肝疫苗生产单位保质保量的提供原料血浆，同时保障供血浆者在采浆过程中的安全和健康。
三、科室设置
应建立与其功能、任务相适应的业务科室及管理部门，至少有血源管理、体检化验、采血还输、离心分浆、冷藏运输、消毒供应、质量控制和检定等部门。
四、人员配置及要求
１．职工总数不低于２５人，其中卫生技术人员与采血床之比为１．２∶１。
２．配备与其功能相适应的技术力量。具有国家认定资格（或当地卫生行政部门认可）的卫生技术人员占职工总数的７０％以上，其中具有中级以上卫生技术职称者占３０％以上。
３．站长须具有中专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过专业培训，熟悉单采血浆站业务，有一定的管理经验。
４．业务副站长以及业务科室负责人须具有中专以上学历和初级以上卫生技术职称，经过专业培训，从事输血工作两年以上，熟悉本站（或本科室）业务。
５．技术岗位工作人员须具有中专以上学历或初级以上卫生技术职称，经过岗前专业培训，考核合格者才能上岗操作。
６．工作人员须每年进行一次健康检查，建立健康档案。患有传染病、精神病、严重皮肤病、ＨＢｓＡｇ阳性、ＨＣＶ抗体阳性和体表有伤口者不得从事采血还输、离心分浆、消毒供应等岗位的工作。
