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《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定


             卫生厅(局)初审意见

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|       附       |                  |
|    药  省  技    |                  |
|       、  术    |                  |
|       自  审    |                  |
|    学  治  核    |                  |
|       区  意    |                  |
|       、  见    |                  |
|    审  直  及    |                  |
|       辖  检    |                  |
|       市  验    |                  |
|    理  药  报    |                  |
|       检  告    |                  |
|       所  书    |                  |
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|       医       |                  |
|       学       |                  |
|       审       |                  |
|       理       |                  |
|---------------|------------------|
|     综合审查      |                  |
|     意  见      |                  |
|       和       |                  |
|     结  论      |                  |
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|     经办人       |  (签名)|初审单位|(盖章)  |
|---------------|------|----|------|
|    药政处(局)     |      |    |      |
|               |  (签名)|日  期|      |
|     负责人       |      |    |      |
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               编     号:(  ) 药申产字第  号
               原申请临床编号:(  ) 药申临字第  号
                 证书
              中药新药  申请表
                 生产

              新药名称:
              类  别:  第  类
          中华人民共和国卫生部药政管理局制

              研制单位填报项目


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|              |中文名                |
|              |------------------ |
|    新 药 名 称   |汉语拼音               |
|              |------------------ |
|              |拉丁名                |
|--------------|-------------------|
|    原料/制剂剂型   |         |规 格|     |
|--------------|-------------------|
|    处     方   |                   |
|    组     成   |                   |
|--------------|-------------------|
|    功 能 主 治   |         |用 法|     |
|       与      |         | 与 |     |
|    适  应  症   |         |用 量|     |
|--------------|-------------------|
|    药     理   |                   |
|    研 究 项 目   |                   |
|    及  结  论   |                   |
|--------------|-------------------|
|    毒     理   |                   |
|    研 究 项 目   |                   |
|    及  结  论   |                   |
|--------------|-------------------|
|    稳定性试验     |                   |
|    研究项目及     |                   |
|    结   论     |                   |
|--------------|-------------------|
|    临 床 研 究   |                   |
|    情况及结论     |                   |
|--------------|-------------------|
|    申请新药证书    |                   |
|              |            (盖章)   |
|    (辅料)单位    |                   |
|--------------|-------------------|
|              |         |电  话|    |
|    地   址     |         |----|----|
|              |         |邮政编码|    |
|--------------|-------------------|
|    申请生产单位    |            (盖章)   |
|--------------|-------------------|
|              |         |电  话|    |
|    地   址     |         |----|----|
|              |         |邮政编码|    |
|--------------|---------|----|----|
|        | 证书  |     (签名)|    |    |
|    负责人 |-----|---------|日  期|    |
|        | 生产  |     (签名)|    |    |
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             卫生厅(局)初审意见

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|       附       |                  |
|    药  省  技    |                  |
|       、  术    |                  |
|       自  审    |                  |
|    学  治  核    |                  |
|       区  意    |                  |
|       、  见    |                  |
|    审  直  及    |                  |
|       辖  检    |                  |
|       市  验    |                  |
|    理  药  报    |                  |
|       检  告    |                  |
|       所  书    |                  |
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|       医       |                  |
|       学       |                  |
|       审       |                  |
|       理       |                  |
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|     综合审查      |                  |
|     意  见      |                  |
|       和       |                  |
|     结  论      |                  |
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|     经办人       |  (签名) |    |     |
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|    药政处(局)     |       |初审单位|     |
|               |  (签名) |    |     |
|     负责人       |       |    |(盖章) |
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|    卫生厅(局)     |       |    |     |
|               |  (签名) |日  期|     |
|     负责人       |       |    |     |
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