卫生厅(局)初审意见
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| 附 | |
| 药 省 技 | |
| 、 术 | |
| 自 审 | |
| 学 治 核 | |
| 区 意 | |
| 、 见 | |
| 审 直 及 | |
| 辖 检 | |
| 市 验 | |
| 理 药 报 | |
| 检 告 | |
| 所 书 | |
|---------------|------------------|
| 医 | |
| 学 | |
| 审 | |
| 理 | |
|---------------|------------------|
| 综合审查 | |
| 意 见 | |
| 和 | |
| 结 论 | |
|---------------|------------------|
| 经办人 | (签名)|初审单位|(盖章) |
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| 药政处(局) | | | |
| | (签名)|日 期| |
| 负责人 | | | |
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编 号:( ) 药申产字第 号
原申请临床编号:( ) 药申临字第 号
证书
中药新药 申请表
生产
新药名称:
类 别: 第 类
中华人民共和国卫生部药政管理局制
研制单位填报项目
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| |中文名 |
| |------------------ |
| 新 药 名 称 |汉语拼音 |
| |------------------ |
| |拉丁名 |
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| 原料/制剂剂型 | |规 格| |
|--------------|-------------------|
| 处 方 | |
| 组 成 | |
|--------------|-------------------|
| 功 能 主 治 | |用 法| |
| 与 | | 与 | |
| 适 应 症 | |用 量| |
|--------------|-------------------|
| 药 理 | |
| 研 究 项 目 | |
| 及 结 论 | |
|--------------|-------------------|
| 毒 理 | |
| 研 究 项 目 | |
| 及 结 论 | |
|--------------|-------------------|
| 稳定性试验 | |
| 研究项目及 | |
| 结 论 | |
|--------------|-------------------|
| 临 床 研 究 | |
| 情况及结论 | |
|--------------|-------------------|
| 申请新药证书 | |
| | (盖章) |
| (辅料)单位 | |
|--------------|-------------------|
| | |电 话| |
| 地 址 | |----|----|
| | |邮政编码| |
|--------------|-------------------|
| 申请生产单位 | (盖章) |
|--------------|-------------------|
| | |电 话| |
| 地 址 | |----|----|
| | |邮政编码| |
|--------------|---------|----|----|
| | 证书 | (签名)| | |
| 负责人 |-----|---------|日 期| |
| | 生产 | (签名)| | |
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卫生厅(局)初审意见
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| 附 | |
| 药 省 技 | |
| 、 术 | |
| 自 审 | |
| 学 治 核 | |
| 区 意 | |
| 、 见 | |
| 审 直 及 | |
| 辖 检 | |
| 市 验 | |
| 理 药 报 | |
| 检 告 | |
| 所 书 | |
|---------------|------------------|
| 医 | |
| 学 | |
| 审 | |
| 理 | |
|---------------|------------------|
| 综合审查 | |
| 意 见 | |
| 和 | |
| 结 论 | |
|---------------|------------------|
| 经办人 | (签名) | | |
|---------------|-------| | |
| 药政处(局) | |初审单位| |
| | (签名) | | |
| 负责人 | | |(盖章) |
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| 卫生厅(局) | | | |
| | (签名) |日 期| |
| 负责人 | | | |
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