卫生部关于受理生产台湾地区已上市药品申请有关事宜的通知
（１９９４年１２月１９日）
鉴于台湾地区药品审批要求与１９８５年前大陆其他省市具有药品审批权时执行的审批要求不同，台湾地区对仿制国外已上市的药品，有免做临床前及临床安全有效性试验的特殊政策。另外，考虑应与我部现行新药管理规定要求一致，现对受理生产台湾地区已上市药品申请有关事宜做以下通知：
一、凡是生产台湾地区已上市药品（大陆的《省、自治区、直辖市药品标准品种汇编》及国家药品标准已收载的品种除外）的申请，一律按新药管理规定办理，由卫生部发药品批准文号。不可按仿制地方标准品种办理。
