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国家药品监督管理局、卫生部关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知[失效]
*注:本篇法规已被《国家食品药品监督管理局、卫生部关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知》(发布日期:2006年1月5日 实施日期:2006年3月1日)废止

国家药品监督管理局关于印发医疗机构
 制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知
 (国药监安[2000]496号)


各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局):
  随着医疗事业的发展,医疗机构设置PET中心(正电子发射断层仪,医用小型回旋加速器及自动合成仪),用以制备使用含正电子类放射性核素药品的情况日益增多。鉴于这类放射性核素的物理半衰期很短(如氟[18F]T1/2=110分钟,碳[11C]T1/2=20分钟等),大部分需要在医疗机构内自行制备,然后合成放射性药品供病人使用,因此,必须加强此类药品的管理。
  根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等有关规定,现下达《医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》,请转发有关单位遵照执行。

                          国家药品监督管理局
                          中华人民共和国卫生部
                          二000年十月十九日
        医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定

  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制备、使用正电子类放射性药品的医疗机构(简称PET中心)的实际情况,制定本暂行规定。
  第二条 PET中心系指配备正电子发射断层仪、医用小型回旋加速器及自动合成装置的医疗机构。
  第三条 凡制备正电子类放射性药品的医疗机构必须遵守本规定。


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