（一）国产药品定调价申报报告
申请定调价报告应包括以下内容：１、申请定调价药品的通用名称及商品名称；２、剂型、规格；３、药品适应病症及药理；４、生产企业的基本情况；５、定调价理由；６、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还应包括该药品市场实际出厂和零售价格水平。
（二）填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。
（三）国产药品价格申报附属资料
１、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件。
２、取得ＧＭＰ资格的证明。
３、属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明。
４、申请定价的，要提供申请定价药品与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料。
二、国产药品价格备案要求
填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。
附件二： 进口（进口分包装）药品定调价
申报及价格备案要求
一、进口（进口分包装）药品定调价申报要求
（一）进口（进口分包装）药品定调价申请报告
进口（进口分包装）药品定调价申请报告应说明：１、进口药品的通用名称及商品名称；２、剂型、规格；３、适应病症及药理；４、国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况；５、进口数量；６、定调价主要理由；７、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还庆包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。
（二）填写进口（进口分包装）药品价格申报（备案）表（见附表二、三），并加盖申报企业公章。
（三）进口（进口分包装）药品价格申报附属资料
１、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。
２、合同及代理或经销协议书。
３、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。
４、药检报告书和药品使用说明书。
５、购货发票和信用证。
６、港口发生的各种杂费（包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票。
７、在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。
８、申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价（离岸价）、零售价情况。
