国家药品监督管理局药品注册司
关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知
（药监注函[2002]231号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：
根据《
中华人民共和国药品管理法》和《
中华人民共和国药品管理法实施条例》，我局制定发布了《药品注册管理办法》(试行)，将于2002年12月1日起施行。《
中华人民共和国药品管理法实施条例》重新确定了新药的定义，设立了新药的监测期制度，并对各省级药品监督管理部门的药品注册管理职能作出新的规定。我局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局对药品注册管理工作将依法作出较大调整。
为有利于各有关单位工作的调整，做好工作的衔接，经研究决定：
1．自2002年11月1日至12月1日，我局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局暂停受理各类药品注册申请；各省、自治区、直辖市药品监督管理局对已经收到的品种，应当根据《药品注册管理办法》(试行)的规定重新进行审核。按照原《
新药审批办法》规定的一类新药、抗艾滋病病毒的治疗药物、进口药品换证，暂按原规定受理。
