（七）产品及生产技术符合知识产权保护的有关规定；
（八）国家经贸委规定的其他条件。
第十三条 申请批准文件应当提交以下材料：
（一）农药生产批准文件申请表；
（二）营业执照复印件；
（三）产品标准及编制说明；
（四）药效试验报告；
（五）毒性测定报告；
（六）省级质量检测机构出具的产品质量检测报告；
（七）工业产销总值及主要产品产量（国家统计局B201表）；
（八）新增原药生产装置的建设项目可行性研究报告；
（九）生产装置所在地环境保护部门的意见；
（十）加工、复配产品的原药来源证明；
（十一）分装产品的分装授权协议书；
（十二）国家经贸委规定的其他材料。
申请新增原药产品的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（八）、（九）项规定的材料。
申请新增加工、复配产品的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（九）、（十）项规定的材料。
申请新增分装产品的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（六）、（九）、（十一）项规定的材料。
申请换发农药生产批准文件的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（六）、（七）项规定的材料。
分装企业申请换发农药生产批准文件的，应当提交（一）、（二）、（三）、（六）、（七）、（十一）项规定的材料。
第十四条 企业生产国内首次投产的新原药及其制剂的，应当先办理农药登记。
第十五条 申请企业应当按照本办法第十三条规定，将所需材料报送省级经贸管理部门。
对申请材料符合要求的企业，省级经贸管理部门应当在45个有效工作日内组织完成现场审查及产品抽样检测工作。
第十六条 现场审查应当由具有生产、质量、安全等方面经验的行业内专家进行。现场审查应当填写《农药生产批准文件生产条件审查表》。
申请本企业已有的相同剂型产品，前次现场审查结果2年内有效。
第十七条 省级经贸管理部门应当于每月20日前将初审合格的农药产品生产申请材料以及农药生产批准文件生产条件审查表报送国家经贸委。
