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国家药品监督管理局关于同意进口德巴金等国内分装生产用制剂的批复

国家药品监督管理局关于同意
进口德巴金等国内分装生产用制剂的批复
(药管注[1999]195号)


上海市药品检验所:
  法国赛诺菲集团中国分公司来函,申请准予其专供国内分装生产用的7种制剂进口,以满足其合资厂分装生产的需要。鉴于所申请品种都已取得《进口药品分装生产批件》,其原包装药品已获得《进口药品注册证》,为保证其国内分装生产的正常进行,经研究,同意德巴金、诺仕帕等按附件规定的数量进口,其他内容遵照原各《进口药品管理注册证》的规定执行。
  今后,所有相关品种必须按照《进口药品管理办法》的规定,取得专供进口分装使用的《进口药品注册证》,否则一律不得进口。
  附件:进口品种名单

                         国家药品监督管理局
                          药品注册司
                         1999年6月24日

  附件:

进口品种名单


品名  剂型 规格   注册证号 分装批件号  进口数量
德巴金 针剂 400mg/支 ×980005 (98)-22号  4995盒(4支/盒)
德巴金 片剂 500mg/片 ×980004 (98)Jb-11号 39801盒(30片/盒)
诺仕帕 片剂 40mg/片  ×970132 (96)Jb-10号 24000盒(20片/盒)
诺仕帕 针剂 40mg/2ml ×970133 (98)J-17号  10203盒(5支/盒)
速避凝 针剂 0.3ml/支 ×970207 (98)-19号  2200盒(10支/盒)
速避凝 针剂 0.4ml/支 ×970208 (98)-20号  18000盒(10支/盒)
速避凝 针剂 0.6ml/支 ×970209 (98)-21号  3500盒(10支/盒)


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