*注:本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告》(发布日期:2007年3月22日 实施日期:2007年3月22日)宣布失效或废止(原因:相关工作已完成)国家药品监督管理局关于贯彻打击冰毒犯罪和
加强易制毒化学品管理专项整治行动电视电话
会议精神进一步加强麻黄素管理的通知
(国药管安[2000]459号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
2000年9月8日,国家禁毒委员会召开了“打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动”电视电话会议,会议分析了当前制贩冰毒和非法买卖、走私易制毒化学品犯罪的严峻形势,并对专项整治行动进行了动员和部署。根据电视电话会议精神,为配合专项整治行动,并结合我局禁毒工作职责,特就对麻黄素生产经营进行清理和进一步加强麻黄素监督管理工作有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要对本辖区麻黄素及其单方制剂的生产、经营和使用单位进行一次清查,重点查清1998年以来麻黄素以及1999年8月1日以来麻黄素单方制剂的产销数量和产品流向,并认真检查规章制度和购销手续是否健全,对违法、违规行为要坚决予以处罚,并彻底取缔麻黄素及其单方制剂的非定点生产经营企业。其中对1999年8月1日以后继续违规销售麻黄素单方制剂的生产企业,要暂停审批麻黄素原料供应,进行停产整顿。
2000年5月9日,我局下发了《关于对有关生产企业涉嫌违规销售麻黄素片进行查处的通知》(药管安[2000]60号)后,有关省级药品监督管理局相继查处并上报了西安制药厂二分厂、西安博华制药厂、南宁制药厂、武汉制药厂违规销售麻黄素片的情况,其它有关省级药品监督管理局对洞庭制药厂、开封制药厂、贵阳制药二厂以及赤峰维康生化制药有限公司(原赤峰生化制药厂)等企业也正在查处之中。上报查处情况的省级药品监督管理局应进一步深入、细致地对有关企业进行调查,其它有关省级药品监督管理局要加快查处工作进度。上述企业所在地省级药品监督管理局应专门组织有关人员,查清这些企业1999年8月1日以来全部麻黄素片的销售流向,对违规销售事实清楚、证据确凿的,要依据有关法规和规章进行处罚,对触犯
刑法的要移交司法部门依法处理。上述违规企业的麻黄素片停产整顿情况,要经省级药品监督管理局验收合格,并上报国家药品监督管理局批准后,方能开始审批供应麻黄素原料药;尤其是对违规销售麻黄素片涉案次数和数量较多的武汉制药厂、西安制药厂,在问题彻底清查之前,暂停2001年特殊管制品种复方甘草片的生产。