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农业部公告第740号--批准英国凯迪纳保健品有限公司生产的替泊沙林冻干片等在我国注册

农业部公告
(第740号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英国凯迪纳保健品有限公司生产的替泊沙林冻干片在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布该产品质量标准、标准签和说明书,自发布之日起执行。

  批准英特威公司法国生产厂生产的双甲脒溶液在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并公布修订后的标签和说明书,自发布之日起执行。产品的监督检验按照《中国兽药典》二O O五年版同品种质量标准执行,原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。

  批准英特威公司法国生产厂生产的溴氰菊酯溶液在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的标签和说明书,自发布之日起执行。产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。

  批准美国辉瑞公司生产的注射用头孢噻呋钠和勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪伪狂犬病活疫苗等2种兽药产品在我国变更再注册。现对注射用头孢噻呋钠核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期。发布猪伪狂犬病活疫苗修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行,原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。

  特此通告

  附件:1.进口兽药注册目录
     2.质量标准、标签和说明书(略)

  二○○六年十一月八日

  附件1:
  进口兽药注册目录
┌────────────┬──────────┬───────────┬──────┬──────┐
│   兽药名称      │  生产厂家     │    证书号    │ 有效期限 │ 备 注   │
├────────────┼──────────┼───────────┼──────┼──────┤
│替泊沙林        │英国凯迪纳     │(2006)外兽药证字38号 │2006.11-- │注册    │
│Tepoxalin        │保健品有限公司   │           │2011.10  │      │
│            │Cardinal Health UK │           │      │      │
│            │416 Limited     │           │      │      │
├────────────┼──────────┼───────────┼──────┼──────┤
│替泊沙林冻干片     │英国凯迪纳     │(2006)外兽药证字39号 │2006.11-- │注册    │
│(商品名:卓比林)   │保健品有限公司   │           │2011.10  │      │
│Tepoxalin        │Cardinal Health UK │           │      │      │
│Lyothilysate      │416 Limited     │           │      │      │
│(ZUBRIN)        │          │           │      │      │
├────────────┼──────────┼───────────┼──────┼──────┤
│双甲脒溶液12.5%     │英特威公司法国   │(2006)外兽药证字40号 │2006.11-- │再注册   │
│(商品名:特敌克)   │生产厂       │           │2011.10  │      │
│Amitraz Solution    │Intervet      │           │      │      │
│(TAKTIC 12.5%)     │Production S.A   │           │      │      │
├────────────┼──────────┼───────────┼──────┼──────┤
│溴氰菊酯溶液5%     │英特威公司法国   │(2006)外兽药证字41号 │2006.11-- │再注册   │
│(商品名:倍特)    │生产厂       │           │2011.10  │      │
│Deltamethrin Solution  │Intervet      │           │      │      │
│(Butox 5%)       │Production S.A   │           │      │      │
├────────────┼──────────┼───────────┼──────┼──────┤
│注射用头孢噻呋钠    │辉瑞公司美国    │(2002)外兽药准字02号 │2002.04-- │变更注册: │
│(速解灵干粉)     │Conshohocken    │           │2007.03  │原生产   │
│Ceftiofur Sodium for  │生产厂       │           │      │厂名称“史 │
│Injection (Excenel   │A Division of    │           │      │克必成   │
│Sterile Powder)     │Pfizer Inc     │           │      │制药厂”变 │
│            │          │           │      │更为“   │
│            │          │           │      │辉瑞公司美 │
│            │          │           │      │国     │
│            │          │           │      │Conshohocken│
│            │          │           │      │生产厂”  │
├────────────┼──────────┼───────────┼──────┼──────┤
│猪伪狂犬病活疫苗(   │勃林格殷格翰动   │(2002)外兽药准字82号 │2002.11-- │变更注册: │
│K-61株)        │物保健(美国)   │           │2007.10  │疫苗    │
│Pseudorabies Vaccine,  │有限公司      │           │      │规格增加“ │
│Modified Live Virus(  │Boehringer Ingelheim│           │      │100     │
│Ingelvac Aujeszky MLV) │Vetmedica,Inc    │           │      │头份/瓶”  │
│            │          │           │      │、稀释液规 │
│            │          │           │      │格增加“200 │
│            │          │           │      │ML/瓶”。  │
└────────────┴──────────┴───────────┴──────┴──────┘


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