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国家药品监督管理局关于强化中成药国家标准管理工作的通知

  3、录入文件一律存储为纯文本文件(以.TXT结尾的文件,并且除必要的空格来调整格式外,无需任何排版符号。例如:上标、下标、字号、字体等)。
  4、凡一段文字未录入完毕,段中请不要用硬回车换行。
  5、一个文件即为一个品种,文件名为此品种的拼音字头例如:品种六味地黄丸在录入完毕后,存储的文件名应为:LWDHW.TXT。
  6、一张磁盘中可以存放同一企业的多个品种资料的文件。
  7、品种的资料,按附件样张的格式录入品种的资料。
  8、品种及企业的资料的文件存在于同一张磁盘中。
  9、企业的资料,按附件样张的格式录入企业的资料。
  10、每个类别的‘】’和后面的文字之间一定是4个半角空格,必须有且所有类别均是如此。
  11、处方的录入格式:1、每行三味药,药味后直接写剂量不空格。2、一行中的每味药之间必须空4个半角空格。3、每行间的三味药不必上下对齐。4、每行三味药录入结束后需硬回车换行。
  12、磁盘资料中,凡冲剂的品种药品名称一律改为填写颗粒。
  13、企业的纯文本文件资料,在一张磁盘中只能出现一次,文件名必须是:qy.txt。
  14.磁盘必须贴标签,标签上需注明:企业名称(按单位公章填写)及品种数目。
  15、在附件“磁盘的文件格式”的样张中,凡带下划线或斜体、小字体的文字,为注释格式用文字,在录入资料时请不要录入。
  16、在录入中格式不清楚的地方参考现行药典标准格式。
  17、【其他情况】类别中填写附件二中的申报资料在其他的类别中未涉及到且需申报的文字资料
  18、在样张中各【】中的类别的顺序一定按样张中排列,不得有任何更改(如:【药品名称】类后面的类项目一定是【药品曾用名】类),如无此类项目,则也必须录入此类别的名称,后面空项直接换行回车即可。例如:(下例中可能无【药品曾用名】一项,但也要录入出“【药品曾用名】”,后面直接回车换行即可,否则就会产生缺项和错项,导致计算及录入时出错)。
  19、标点符号请用全角。
  20、磁盘一律需经防病毒处理后上报。
  中成药地方标准技术资料磁盘文件格式(略)

  附件4:

中成药标准申报品种汇总表



                                  日期:

  ┌───┬───────┬──────────┬──────────────┐
  │ 序号 │品名     │批准文号      │申报单位          │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  ├───┼───────┼──────────┼──────────────┤
  │   │       │          │              │
  └───┴───────┴──────────┴──────────────┘


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