国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第23号）
(药管注[2000]375号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后卫生部药品监督管理局：
现将2000年9月4日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省级药品监督管理部门应停止受理同品种的新药临床研究申请。
品 种 目 录
药品名称 类别 剂型
化学药品
咪喹莫特 二 原料
咪喹莫特乳膏 二 乳膏
托拉塞米 二 原料
托拉塞米片 二 片剂
胰岛素口腔喷雾剂 四 喷雾剂
环丙沙星眼用缓释微粒 四 缓释微粒
红霉素肠溶微丸胶囊 四 胶囊
维他2氨基酸注射液 四 注射液
维他13氨基酸注射液 四 注射液
维他15氨基酸注射液 四 注射液
中药
杏荷止咳糖浆 三 糖浆
生物制品
前列腺特异抗原（PSA） 三
胶体盒检测试纸条
产细胞毒素幽门螺杆菌抗 二
体酶免检测试剂盒
戊型肝炎病毒ZgG抗体酶 二
免检测试剂盒
梅毒螺旋体抗体胶体检测 三
试剂盒
人类免疫缺陷病毒HIV 二
（1＋2）型抗体酶联免疫
检测试剂盒（双抗原夹心法）
乙肝病毒Pres1抗原酶免 四
检测试剂盒
胶体金斑点渗滤法检测ds-DNA 二
抗体试剂盒
重组人干扰素α1b滴眼剂 四 滴眼剂
重组人干扰素α2b软膏 四 软膏
注射用重组人生长激素 五 冻干 适应症：成人GHD；纠正烧伤外科
和感染等所致副氮平衡。
重组人红细胞生长素注射液 五 注射剂 适应症：用于治疗肿瘤病人化疗所
致贫血；减少手术病人异
体输血的临床研究。
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 四 冻干
注射用重组链激酶 五 冻干 适应症：增加急性脑梗塞治疗
冻干人胎盘免疫调节剂 三 冻干
治疗用无细胞卡介菌制剂 三 冻干
重组人干扰素α2b滴眼液 四 滴眼剂
重组人干扰素α2b乳膏 四 乳膏
