第十八条 经营液态医用氧的企业，应配备二台自有专用的液态医用氧运输低温贮槽车，并符合质监部门的有关规定，取得相关合格证明文件；
第三章 制度与管理
第十九条 企业应制定质量管理制度，主要包括：
（一）医用氧购进验收、储存保管制度（医用氧的购进、储存、销售等均应按批号管理）；
（二）医用氧销售及售后服务质量管理制度；
（三）医用氧质量信息管理制度；
（四）医用氧质量事故处理报告制度；
（五）卫生及劳动防护管理制度；
（六）医用氧安全管理制度；
（七）质量教育、培训及考核制度；
（八）有关记录凭证管理制度；
（九）各级人员岗位职责。
第二十条 企业应按规定建立真实完整的医用氧质量管理及购销记录，内容包括：
（一）气态医用氧购进验收记录（包括：品名、生产企业名称、生产批号、生产日期、气体数量、压力、气瓶检测号、医用氧的有效期、钢瓶的有效期、批检验报告书、验收结论及验收人等内容）。
（二）气态医用氧销售记录（包括：购货单位、单位地址、购货日期、生产日期、生产批号、医用氧有效期、气体数量、气瓶检测号、钢瓶的有效期等内容）。
（三）气态医用氧退货记录（包括：品名、生产企业名称、生产批号、生产日期、气体数量、压力、气瓶检测号、医用氧的有效期、钢瓶的有效期、退货原因及经办人等内容）。
（四）液态医用氧购进验收记录（包括：品名、生产企业名称、生产批号、生产日期、数量、批检验报告书、运输车辆情况等内容）。
（五）液态医用氧销售记录（包括：购货单位、单位地址、购货日期、生产日期、生产批号、销售数量等内容）。
第二十一条 企业应按规定建立以下医用氧质量管理档案，内容包括：
（一）医用氧质量档案；
（二）医用氧供货方档案；
（三）医用氧用户档案；
（四）医用氧储存、运输设施设备定期检查、维修、保养档案；
（五）计量用仪器、仪表定期检查、维修、保养档案。
第四章 验收结果评定
第二十二条 现场验收时，应逐条作出肯定或否定的评定。
