5销售人员身份证的复印件。
（二）从经营企业购货的：
1《医疗器械经营企业许可证》（不适用许可证管理的医疗器械除外）的复印件；
2《医疗器械生产企业许可证》（指境内二、三类医疗器械产品）的复印件；
3《医疗器械注册证》及附件（《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》）的复印件；
4产品合格证明；
5委托销售授权书的复印件；
6销售人员身份证复印件。
（三）直接从境外或台湾、香港和澳门地区进口的：
1国家食品药品监督管理局颁发的“进”或“许”字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》的复印件；
2产品合格证明。
第十一条 使用单位采购医疗器械必须建立并严格执行进货检查验收制度，采购的医疗器械应当逐批（件）验收、记录，并建立相关资料档案。
验收应包括医疗器械外观、医疗器械内外包装及标识、医疗器械合格证明文件以及特殊产品的运输条件。
验收记录内容包括：生产企业名称、产品名称、规格（型号）、生产批号（出厂编号）、有效期、注册证号、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期、验收人员等。医疗器械验收记录应当真实完整，保存至超过有效期2年。
第十二条 使用单位接受赠送、捐助的医疗器械，应在使用前5日内报所在地食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门应当自收到报告之日起10日内进行查验、出具书面答复，法律另有规定的除外。遇有自然灾害、突发公共事件等特殊情况的，依照法律规定执行。
第十三条 医疗器械储存应有防虫、防鼠、防潮、防尘、防污染的设施。
有特殊储存条件要求的医疗器械应配备有相应的设备、设施。
第十四条 仓储区要保持整洁和卫生。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合医疗器械产品储存要求并定期监测，做好记录。
第十五条 医疗器械储存应分别对合格、待验及退货、不合格医疗器械进行标识。
