（二）发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内按照卫生部《医疗事故和重大医疗过失行为报告暂行规定》的要求，向所在地的卫生行政部门和主管部门作出书面报告：
1．导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
2．导致3人以上人身损害后果的；
3．导致聚众闹事、群体上访、殴打医务人员等严重影响社会治安的。
（三）医疗事故争议经不同途径解决的，医疗机构均应在结案之日起7日内，按照卫生部《医疗事故和重大医疗过失行为报告暂行规定》的内容，向卫生行政部门和主管部门作出书面报告。
发生聚众闹事、群体上访、殴打医务人员等严重影响社会治安和医疗工作秩序等情况，还应及时向当地公安部门报告。
九、认真履行告知义务，维护患者知情权
医疗机构和医务人员告知的方式、内容和要求：
（一）以口头说明、门诊告示、入院须知等形式告知患者病情和检查项目、治疗措施和存在的医疗风险、医院规章制度和诊疗秩序等；进行告知时，对于恶性肿瘤等疾病，一般先如实告知家属并征求如何告知患者本人的意见；在患者精神较脆弱或身体状况较差的情况下，可暂缓或委婉告知患者，避免产生不良后果；对于涉及患者生活方式和个人信息等内容，应注意保护患者的隐私；
（二）入院时，由患者签署《入院知情同意书》。在医疗机构实施特殊检查、手术治疗、病情通报、治疗措施时，如患者无法直接被告知，或应对其采取保护性医疗措施，患者应签署《授权委托书》，明确接受告知和承担责任的委托对象；
（三）损伤性检查治疗、输血和手术前，患者或其委托的代理人必须履行签字手续；
（四）患者不具备完全民事行为时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字；没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人、近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
十、受理复印和封存病历资料的申请
医疗机构应受理患者及其委托代理人复印、复制下列病历资料的申请，包括门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录。患方要求复印或复制上述病历资料的，必须填写申请表，经科室负责人签字，按规定交纳费用，由医疗纠纷处理办公室人员在申请人在场时进行复印或者复制，并加盖病历复制专用章。
