五、创新监管理念,提高监管效能
10、科学合理安排日常监管,积极配合企业做好国家和省组织的各种专项检查。创新日常监管方法,突出重点积极有效的实施监管,把监管与服务企业、监督与促进发展有机结合,减少对企业的干扰。对生产高风险产品的药械企业的检查,提前制定监督检查计划,合理组织实施。
11、加快信息化建设,实施药品、医疗器械生产经营企业计算机信息远程监控,积极开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,强化应急处置工作,降低安全事故风险。加强基本药物生产经营的质量监督管理,实现全品种电子监管,确保基本药物制度顺利实施。有效利用等级评定结果,加强对低信用等级企业的跟踪检查,及时督促企业整改,消除安全隐患。
六、严格依法行政,营造良好的市场发展环境
12、深入开展药品、医疗器械市场秩序整顿,严格执法,坚决打击恶意制售假劣药品的违法犯罪行为,支持合法、规范企业的发展,创造公平竞争、有序发展的市场环境。
13、建立假劣药品、医疗器械信息通报制度,加强与部门之间、与企业之间的联合协作,提高办案效率。保护优质名牌产品,扶持培育中小医药企业及做大、做强、做优。
14、强化优质服务意识,更新服务理念,提高服务效率,加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监测和互联网药品信息、交易的监管,严厉打击各种扰乱药品市场秩序的违法行为,净化流通、使用和医药行业发展环境。
七、积极疏导,不断推进诚信体系建设。
15、以加强医药生产经营企业信用建设为核心,以倡导和引进现代医药管理制度为重点,进一步加强企业质量信用体系建设提高医药企业的守法经营意识、自律意识。
16、进一步完善药品、医疗器械生产经营企业信用等级分类管理办法,对不同信用等级企业实施分类监管,提高监管效率。
17、进一步深化医疗器械诚信体系建设,巩固推广省医疗器械生产企业优秀诚信体系建设评定经验,科学运用好评定结果,调动和促进企业自主创新发展的积极性,推动医疗器械生产企业提档升级。试行市级医疗器械生产经营诚信体系建设,适时开展诚信评定,提升医疗器械行业整体水平。
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