3.抽样设计。各监测点根据本方案制定各自的抽样计划,使用多级分层抽样。第一层是抽取地市级监测点。第二层是抽取零售点和餐饮服务业。第三层抽取各类食品。
(1)监测点选取:按国家监测计划要求,抽取地市级监测点4-8个。抽取的监测点覆盖的城乡人口数至少占我区人口数的30%。根据上述原则确定了呼和浩特市(人口210万)、包头市(人口203万)、锡林郭勒盟(人口93万)、通辽市(人口310万)、巴彦淖尔市(人口172万)、和林格尔县为本项目的6个监测点。监测点总人口数为1010万,占全区总人口数的41.8%。
(2)采样点选择:由6个监测点的卫生监督部门依据表3中各监测点的监测项目及样品数量进行抽样。抽样时要对辖区内的各种类型的超市和集贸市场等销售市场,餐饮单位的分布和数量,食品品种和类型进行全局性摸底调查,调查项目见第一部分附表2。选取采样点,应选择当地居民的主要购买点,同时重点关注高危人群、高危场所。购买场所,主要包括:超市、市场(农贸批发)、商场(商店)、专卖店等;餐饮服务场所主要包括各类餐饮单位和集体食堂。每类监测食品根据下述准则抽取采样点类型:
①当地最大的一类采样点(例如超市)供应了市场上至少80%的同类食品,从这一类零售点中采样。否则,加入第二大类零售点,直到覆盖市场至少80%的同类食品。
②计划从每类零售点抽取的同类食品的样本量应与这一类零售点销售份额成比例。
③在同一监测点的餐饮服务场所采样的食品,应根据餐饮单位分级、卫生状况、既往食物中毒发生情况及监督抽检结果等因素,在各类餐饮单位和集体食堂中分配样品量。
④在购买场所和餐饮服务场所分别采取同一样品的,餐饮食品样品采样量应不少于同类样品的四分之一。
(3)各类食品的抽样:根据零售点销售份额的估计值,在同一类食品中进行抽样。这种抽样可根据当地零售管理部门提供的营业额具体数据抽取市场上有代表性的样品,或粗略的根据市场供应量多少进行。各监测点在零售阶段的抽样计划应定义以下几项内容:
①调查的城市/城镇;
②零售点的类型及其抽样比例;
③样本在一年中的分布;
④抽取的食品类型;
⑤从每一类型产品中抽取的样本量。
(4)抽样时间:食品中食源性致病菌的污染水平会随季节的变化而变化。因此,将一年按3个月划分为4个季度,每季度监测1次。每个季度的样本量应占总样本量的1/4。由于微生物检测样本的特殊性,各监测点在每个季度的第1和第2个月采集和检测样本,每季度的最后1个月的1-5日为可疑致病菌送检鉴定时间,负责采样和检测的机构要按上述要求制定详细的采样和检测时间计划,保质保量按时完成任务。
(5)样本量:样本量是指每个监测点应该检测的食品的份数。用简单随机抽样的方法抽样时,样本量的计算要参考以下几个标准:
①期望污染率(p);
②在给定可信水平(1-α)%上的Z值(Z
α/2)本计划中采用的95%可信水平对应的Z
α/2值为1.96;
③准确度(或绝对误差)(L);(公式略)
期望污染率和准确度(或绝对误差)(L)根据既往监测数据及参考文献中得出。输入给定的值得出样本量,考虑到无应答率,应适当扩大样本量。国家2011年计划监测的样品数量及我区各监测点任务计划见表2。
4.样本采集。根据国家监测计划,在我区部分地区设置监测点,由承担监测任务的检验机构在卫生监督部门的配合下按照《国家食品安全风险监测计划工作手册》的规定,采集样品。
(1)样本要求:
①随机从零售的食品中抽样,应尽量采集不同生产厂家的样品,以本地产品为主。
②定型包装的产品应采集待销的、在保质期内且包装完好的产品,而且要有标识信息。如果标签不清楚或被损坏,就不能抽取作为样本。标签上的信息应包括生产厂家、批号、保质期、储存温度等。
③散装固体食品要从盛放样品容器的上中下不同的部位多点采样,混合后取代表性样品。散装液体样品应充分混匀后再采样需要的量,并记录相关信息包括生产厂家、批号、保质期、储存温度等。
④每一批次的同类食品只采一个样,并在保质期内进行检测。采集的样品要分开放在不同的采样袋中,并立即放入冷藏箱,送实验室检测。
⑤要避免在抽样过程中交叉污染,保证抽样所用的设备,在运输和储存过程中不被污染。
(2)信息记录:为了保证样品的溯源性,详细记录样品信息见表3。
①采样表中记录样本的所有相关信息,包括零售点的类型、食品类别(包括各亚类)、溯源信息(生产厂家、商标、批号等)、生产包装日期(如果有)、储存温度等。对于零售点重包装的样品,需要向业主或管理者询问产品信息和标签信息或参照批发包装上的信息。
②如果产地信息不清楚,就必须记录样品商标、包装商、供应商等,以便进行溯源。若为进口食品需要零售商提供进口食品的信息。
③抽样时,在采样表中应填写抽取样品的储存条件,由此可知样品在零售点是否储存在合适的温度;
④每个样品和采样表都要使用统一的编号体系。对同一采样点同一批次抽取的样品要标明。
(3)样品运输:样品运输过程中要储存在2℃-8℃,而且要防止外部污染。所有样品24h内送达实验室。特殊情况下(必须长途运输),时间可延长到48h,前提是样品检测时不能超过其保质期。
5.样本检验。检验机构由卫生行政部门委托有相应检验能力和资质的实验室承担。确定内蒙古自治区疾病预防控制中心、呼和浩特市、包头市、锡林浩特市、巴彦淖尔市和通辽市疾病预防控制中心为本项目检验实验室。
(1)样品接收:
①承担检验任务的实验室接收样品后,立即核查抽样者记录的样品信息。对标签进行照相或复印,与样品信息一起存入电子档,以便获得产品的所有信息。数码照片或复印件的分辨率要高,以便标签的详细信息明确显示。
②储存样品前,检查所有的样品确保运输时包装未损坏。
③样品在送达实验室立即分析或24h内分析,样品在分析前应在包装标签说明的保存温度下进行保存。如果说明上给出的是温度范围(如2℃-8℃),就要在给定的最高温度下保存。
④如果标签说明未提到保存温度,采用8℃±1℃。
(2)样品准备和中止:实验室操作人员要注意避免各阶段样品间的交叉污染和环境污染。如果分析过程出现了不可接受的偏差而终止分析,就要重新取样。
(3)样品检验:实验室应严格按照《国家食品安全风险监测计划工作手册》中规定的方法和要求进行检验。
(4)菌株保存:对于每个阳性样品,都应尽可能地保存检出的食源性致病菌分离株,用于进一步的药敏试验和分型研究。
6.数据报告。
(1)一般规定:
按照《国家食品安全风险监测计划工作手册》的规定,填写样品登记信息表和菌株登记信息表。
各检测技术机构在每个季度的最后一个月的10日之前向内蒙古疾病预防控制中心报送监测数据和分析结果,内蒙古疾病预防控制中心要负责对每季度收集的数据进行汇总分析并进行评价,于每个季度最后一个月的20日之前上报中国疾病预防控制中心;2012年1月10日前分别将全年监测结果、监测工作总结报送内蒙古疾病预防控制中心卫生监测中心。
①各监测点的数据和结果公开形式为依申请公开。
②内蒙古自治区疾病预防控制中心要负责撰写年度报告,包括抽样计划、抽样点和监测结果以正式报告的形式,一次性提交。
③抽样计划规定每个样品都要有其详细的资料。
(2)调查及结果概述:
①监测点名称。
②抽样及分析开始和结束的日期。
③零售点抽取的样本量。
④抽取的样本中检测结果,包括定性和定量数据。
⑤样本的销售信息,包括总市场规模,不同类型零售点的市场份额(超市、商店、专卖店、市场),本地和外地产品的市场份额,不同类型产品的市场份额。
⑥抽取的零售点信息,包括零售点类型,样本的地区分布等。
⑦零售点随机抽样程序。
⑧样本代表性信息。
⑨检测实验室代号。
(3)具体抽样资料:
①样本类型。
②样本的亚型。
③开始分析时用的实验室编码。
④采样日期。
⑤生产日期(如果有)。
⑥零售点采样时样品储存条件。
⑦在实验室保存温度。
⑧检验日期。
⑨定性结果(25g样品中是否检出);定量结果(cfu/g)。
⑩分离株的耐药结果(MIC值)、城镇编号、零售点编号、零售点类型、生产厂家、包装类型等。
二、质量控制
1.内蒙古自治区疾病预防控制机构负责制定质量控制措施和考核方案,各监测点实验室每年参加1次检测能力验证、比对及考核。
2.内蒙古自治区疾病预防控制中心负责对各监测点的人员进行抽样、检验和数据上报等技术培训,负责全面的质量控制等工作。各有关监督机构协助疾控机构开展监测样品抽样工作。
3.内蒙古自治区疾病预防控制中心负责对各监测点的采样、检测及数据的原始记录等组织情况开展定期的现场监督检查。
4.为更好的解决工作中的实际问题,各项目单位要设立项目联系人及联系方式。
内蒙古疾病预防控制中心食源性致病菌监测
联 系 人:张冰冰
联系电话:0471-5984928
网络直报
联 系 人:乌伊罕
联系电话:0471-5984928
附表1
2011年食源性致病菌常规监测项目及数量表
序号
| 食品
| 项目
| 数量(份)
|
1
| 熟肉制品2
| 菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、大肠杆菌O157、单核细胞增生李斯特氏菌(定量)、金黄色葡萄球菌(定量)、志贺氏菌
| 150
|
2
| 蛋制品3
| 沙门氏菌,金黄色葡萄球菌
| 150
|
3
| 速冻熟制米面制品4
| 菌落总数、大肠菌群、霉菌、沙门氏菌、大肠杆菌O157、单核细胞增生李斯特氏菌(定量)、金黄色葡萄球菌(定量)
| 150
|
4
| 即食非发酵性豆制品5
| 菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌(定量)、单核细胞增生李斯特氏菌(定量)
| 150
|
5
| 婴幼儿配方粉、婴幼儿谷基辅助食品
| 菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、阪崎肠杆菌(定量)
| 150
|
6
| 糕点及饼干7
| 菌落总数、大肠菌群、霉菌、沙门氏菌、大肠杆菌O157、单核细胞增生李斯特氏菌(定量)、金黄色葡萄球菌(定量)
| 150
|
7
| 凉拌菜8
| 大肠菌群、沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、大肠杆菌O157
| 150
|
8
| 鲜榨果蔬汁9
| 大肠菌群、沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌
| 150
|
9
| 米粉、凉皮、米线、盒饭10
| 大肠菌群、沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠杆菌O157、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌(定量)、蜡样芽孢杆菌
| 150
|