序号
| 检查内容
| 检查方式
| 审查要点
| 检查结果
| 备注
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1
| 品质管理组织机构运行情况
| 查阅品质管理机构文件；
询问
| （1）查阅品质管理机构文件，是否直属企业负责人领导。
（2）询问品质管理机构是否现行有效，是否与实际情况相符。
| （1）合格 □
不合格 □
（2）合格 □
不合格 □
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2
| 质量管理人员
| 查阅人员岗位职责；询问
| （1）查阅各级质量管理人员岗位职责。
（2）询问质量检验、质量控制人员是否清楚自己的岗位职责。
| （1）合格 □
不合格 □
（2）合格 □
不合格 □
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3
| 加工过程的品质管理
| 查阅关键控制点监控记录
| （1）查看各产品是否有质量、卫生关键控制点计划（工艺文件）。
（2）抽查各产品的质量、卫生关键控制点计划中的关键控制点1-3个，索取相应的监控记录3-5批，看是否有超出控制限的情况，如果有，是否进行了纠偏，品质管理部门是否有相关记录。
| （1）合格 □
不合格□
（2）合格 □
不合格□
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4
| 检验室
| 现场检查；
询问
| （1）现场查看是否有符合要求的微生物和理化检验室及相应的仪器设备；仪器设备是否与所生产产品种类相适应。
（2）查看成品检验记录及现场提问，以了解是否有能力检测产品企业标准中规定的出厂检验指标。
| （1）合格 □
不合格□
（2）合格 □
不合格□
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5
| 仪器和计量器具的检定（校准）
| 查阅检定报告；
现场检查
| 依据企业标准核查检验仪器和计量器具的配置情况，现场随机记下3-5个计量器具或检测仪器编号，查看是否有相应的检定报告。
| 合格 □
不合格 □
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6
| 成品出厂检验和型式检验
| 查阅出厂检验报告和型式检验报告。（可与批生产记录检查结合进行）
| （1）根据已备案的企业标准，检查所抽产品出厂检验所引用的标准是否齐全、有效。
（2）随机抽取2-3个批号的产品，查看是否按企业标准规定的出厂检验项目进行检验。
（3）查看所抽产品的型式检验报告项目是否齐全，按企业标准规定的检验周期是否在有效期内。
| （1）合格 □
不合格□
（2）合格 □
不合格□
（3）合格 □
不合格□
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7
| 留样情况
| 现场检查
| 现场查看是否有专设的留样室和留样记录；是否按品种、批号分类存放，标识明确；留样数量是否符合标准要求。
| 合格 □
不合格 □
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8
| 生产环境检测能力
| 查阅生产环境检测记录或检测报告
| 检查企业是否按操作规程的要求，定期对生产环境进行检测，是否有检测记录或检测报告。
| 合格 □
不合格 □
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