（二）《
保健食品管理办法》；
（三）《
保健食品注册管理办法（试行）》；
（四）《
保健食品标识规定》；
（五）其他相关法律法规文件。
三、检查人员
（一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。
（二）检查人员应当符合以下要求：
1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是；
2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规；
3. 熟悉保健食品经营环节的基本常识；
4. 具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，能够正确理解对方所表达的意见；
5. 具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。
（三）工作要求
1. 尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；
2. 涉及企业秘密，应当保密；
3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则；
4. 严格遵守检查程序。
四、检查计划及准备
（一）根据影响产品质量因素（人员、制度、环境）的动态变化情况，选择检查内容，制订现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式（如事先通知或事先不通知）、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
（二）准备《检查（勘验）笔录》、《责令（限期）改正通知书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。
（三）根据既往检查情况，了解企业近期经营状况。
五、实施检查
（一） 进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业经营状况、质量管理等情况的介绍。
（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。
（三） 检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存（如资料复印件、影视图像等）。
（四） 现场检查流程图（略）
六、检查重点内容
序号
| 检查内容
| 检查方式
| 审查要点
| 检查结果
| 备注
|
1
| 保健食品管理制度及其落实情况
| 查阅文件
现场检查
| （1）检查是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可不查）、不合格产品处理制度 、培训制度。
（2）检查企业制度的落实情况。
| 各项制度：
健全 □ 不健全□
企业按照制度要求落实工作：
是 □ 否 □
|
|
2
| 标识标签
| 现场检查
| 抽查若干保健食品，检查标识标签是否符合有关要求。
是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。
| 发现 □ 不合格产品
未发现 □ 不合格产品
发现 □
未发现 □
|
|
3
| 产品保质期
| 现场检查
| 抽查保健食品是否过期。
| 发现 □ 过期产品
未发现 □ 过期产品
|
|
4
| 供货商及产品资质
| 现场检查
| 检查有无供货商及产品资质。（连锁企业或统一配送企业由总部统一收集）
| 许可证复印件 □
营业执照复印件 □
保健食品批准证书
（注册批件） □
产品检验合格报告（从生产
企业购进必须索取） □
|
|
5
| 进货查验记录、批发记录或者票据
| 现场检查
查阅文件
| 检查有无进货查验记录、批发记录或者票据，是否真实，保存期限是否少于2年。
| 记录和票据齐全 □
记录和票据不全 □
没有记录和票据 □
保存期限是否少于2年□
|
|
6
| 产品台账
| 查阅文件
| 检查台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。（供货清单如内容齐全可作为企业台账）
| 能够□清楚的显示进销存记录
不能够□清楚的显示进销存记录
|
|
7
| 从业人员体检情况
| 查阅文件
| 抽查从业人员的健康体检证明。
| 企业从业人员
具有 □
不具有□健康证或体检表
（有肝功、便培养、皮肤、胸透项即可）
|
|
8
| 场地卫生及产品码放
| 现场检查
| （1）现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。
（2）检查产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。
| 符合卫生要求 □
不符合卫生要求 □
集中码放（分区存放）
是 □ 不是□
|
|
9
| 库房卫生
储存环境
| 现场检查
| 现场查看库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不查）
| 卫生、储存环境符合要求 □
卫生、储存环境不符合要求 □
容器、工具和设备符合要求 □
容器、工具和设备不符合要求 □
|
|
10
| 店内宣传
| 现场检查
| 检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。
| 发现违规宣传存在 □
未发现违规宣传存在 □
|
|
