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重庆市人民政府办公厅关于转发重庆市食品药品安全“十二五”规划的通知

  1.统筹城乡药品和医疗器械监管。
  完善和推广药品委托执法机制,深入推进和完善农村药品监管网络建设。继续加强乡镇药品安全执法监管工作力度,统一规范委托执法;保障经费,加大装备保障力度,配备必要的执法装备;加强在人员编制、办公场所等方面的建设;提高基层执法人员以及委托执法人员执法能力和专业水平,加强协管人员相关法律法规和专业知识的教育培训。
  建立和完善基层药品监管体制机制,开展药品安全示范区县(自治县)建设,推进零售药店电子监管;引导优势企业把药品零售网点向乡镇延伸,满足群众的用药需求;加强高风险环节药品和医疗器械监管,努力提高监管效率;高度重视并支持重庆药品交易所工作,严格流通环节监管;强化基层药品监管队伍建设,提升队伍执法水平和自身素质,着力建设一支高效廉洁的基层行政执法队伍;大力提升药械从业人员素质,从源头上治理危害药械安全的行为。

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  │  专栏4 药械统筹监管重点                                 │
  │  药品安全示范县建设 组织开展药品安全示范区县(自治县)创建活动,健全药品基层监管网络和供 │
  │应网络,完善农村药品供应体系,全面提升药品经营、使用单位规范化管理水平,保障药品市场更加规范│
  │有序运行。                                         │
  │  药械从业人员素质提升 培训与工作相关的纪律和规章制度等内容,使服务人员掌握和了解各项卫 │
  │生法律法规,做知法守法的模范。                               │
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  2.加强技术支撑体系建设。
  建立健全药品检验、医疗器械检验、药品不良反应监测体系、药品技术评审和认证体系,加强基础设施建设,制定和提高仪器设备配备标准,提升技术监督能力。
  明确各级检验检测机构职责,通过人才引进,设备配置,房屋迁建等配套建设,不断拓展检验项目和检验范围;继续开展检测项目增项工作,提高检测服务能力;优化整合社会资源,提升社会检测能力,保障药品、医疗器械质量;推动检测信息平台建设。
  支持市食品药品检验所获得开展疫苗、血液制品、生物工程产品检测的授权,完善药包材检测功能,达到国内一流水平;根据监管需要加强区县(自治县)级检验能力建设,推进药品快速检验车的配备和升级,提升基层快检能力;支持重庆医疗器械质量检测中心提高检测能力,满足我市医疗器械监管技术保障需求。

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  │  专栏5 技术支撑体系建设重点                               │
  │  不良反应监测和再评价体系 完善药品不良反应报告评价体系,健全药品不良反应监测机构,完善 │
  │监测网络,建立风险评估机制和药品淘汰机制;加大医疗器械不良事件监测投入;建立医疗器械安全信息│
  │交流平台;开展医疗器械再评价工作,建立质量安全预警和召回机制。               │
  │  其他重大问题 加强技术评审认证体系建设;加强药物滥用监测体系建设;加强药品、医疗器械生产│
  │经营监管能力建设。                                     │
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