3．严格药品市场准入。
严格药品注册、药品企业市场准入、生物制品批签发管理、药品包装材料及标签和说明书审批管理、执业药师资格认证等，从源头保障药品质量安全。巩固药品经营许可证集中换证成果，进一步完善行政许可制度；加强GSP认证审批、互联网药品信息服务和交易服务资格审批、药械广告审批和备案；通过严格标准、规范程序、强化资质审查，确保药品市场主体合法，促进药品市场健康发展。
加强从业人员及企业信用体系建设。建立全市联网的执业药师数据库，包括执业药师的个人信息、岗位情况以及从业信用记录等内容；建立药品生产经营企业的信用记录数据库，信用记录涵盖企业的基本信息和品种抽验、广告监测、不良反应监测、立案查处、日常检查等情况。
鼓励零售连锁业态的发展，鼓励药品行业内流通企业兼并重组，做大做强，培育国家级、地市级龙头航母企业。
4．强化药品生产经营企业日常监管。
严格执行许可检查、有因检查、日常检查；推进实施药品分类管理制度，严格处方药管理；深入推进药品安全专项整治，严厉打击制售假劣药品行为；配合国家基本药物制度的实施，重点开展国家基本药物目录品种的抽验；对国家基本药物及增补基本药物品种抽验覆盖面达100％；加大对流通环节和使用环节基本药物品种及往年不合格率偏高品种的监督抽验；提高对基层医疗卫生机构和三峡库区药品的监督抽样比重。
认真组织实施GMP、GSP认证，做好GMP、GSP日常检查和跟踪检查，发挥认证检查在药品生产经营监管中的作用；规范药品生产经营，引导行业自律，加强生产、流通过程中自检，基本药物生产企业实施质量受权人制度；继续推动实施信息化建设，实现生产企业全过程电子监管。
探索开展行政行为层级监督检查，检查内容包括行政许可、执法办案、投诉举报、政务公开、监管质量及药品零售企业GSP认证等内容。
5.加强医疗器械监管。
加强医疗器械行政审批制度建设，创新审批形式，加快信息网络建设，进一步提高行政审批效率；强化技术支撑体系建设，提升医疗器械检测检验和不良事件监测能力，支撑我市医疗器械产业发展；加强对全市医疗器械检验检测和不良事件监测工作的指导；加强质量监督管理措施调研，总结监管经验，提升医疗器械监督管理的能力和水平；强化现场检查和质量管理体系考核，促进企业不断提升质量管理水平，杜绝不合格产品流入市场；建立并有效运行医疗器械质量安全应急管理机制，及时处置各种突发事件，防止重特大事故的发生；采取外出培训、挂职锻炼等措施，加大对行政审批、医疗器械检验检测和不良事件监测等相关人员培训，进一步提高专业技术人员的行政和技术能力。
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│ 专栏6 医疗器械监管重点 │
│ 审评体系建设 完成医疗器械技术审评电子审批系统建设；完善医疗器械技术审评体系，强化审评 │
│专家咨询队伍建设，提高医疗器械注册审评水平；引导和促进具有自主知识产权的医疗器械产品研发并 │
│实现产业化。 │
│ 质量体系管理 强制实施部分医疗器械生产质量管理规范，强化质量管理体系考核制度；建立认证 │
│专家库，加强监管、企业人员培训；引导企业健全制度并落实到位，整体提升质量管理水平，扩大产品在国│
│内、甚至国际市场上的占有率。 │
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