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江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

  备注

企业(签章)
年   月   日

  附件3:
  年质量年度评估和风险排查报告表

  药品名称:
  剂型:
  规格:
  批准文号:
  企业名称:      (公章)
  联系人:        联系电话:
  011               E-mail:

基本情况概述

生产批次数

生产
  数量

销售
  数量

生产成本核算(以最小销售单位合计)

原辅料
  成本

包材
  成本

水电气
  成本

人工
  成本

折旧

其他

合计

中标销售情况

中标省份

中标价格

中标销量

生产和质量控制情况分析评价

本品种生产线情况

生产线是:〇单品种〇多品种, 〇有〇无其他特殊产品 (如激素、抗肿瘤类药品)

生产线是否接受委托产品生产:〇是〇否

如接受委托生产,请填写委托品种的信息:

委托品种           委托方              

委托品种           委托方             

委托品种           委托方             

委托品种           委托方             

委托品种           委托方             

GMP证书有效期至   

证书到期后拟接受:〇延续检查〇新版认证检查

是否有关键设施设备变更备案:〇是〇否

如有,内容为:   

委托生产情况

受托方名称

受托方地址

委托检验情况

委托检验项目

受托检验单位

原辅料、

内包材变更

变更的原辅料、内包材名称

原供应商

现供应商

是否办理补充申请

处方与工艺



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