企业名称（盖章）：
序号
| 生产范围
| 计划放弃认证的生产线数
| 计划放弃新修订GMP认证，按其首要原因分类的生产线数
| 涉及下岗
职工人数
| 备注
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因产品缺乏
竞争力
| 因改造所需
资金不足
| 因GMP改造致使生产成本上升，价格与成本倒挂
| 其他原因
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1
| 口服固体制剂
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2
| 口服液体制剂
| | | | | | | |
3
| 外用制剂
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4
| 体外诊断试剂
| | | | | | | |
5
| 非无菌原料药
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6
| 医用氧
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7
| 中药饮片
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8
| 其他非无菌药品
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注：
1、第4至第7列的数据总和应该等于第3列数据。
2、非无菌原料药按照认证品种数统计，不按生产线统计。
3、医用氧和中药饮片按生产企业数统计，不按生产线统计。
表8
国内独家药品品种或其他可及性可能受到影响的药品品种统计表
企业名称（盖章）：
序号
| 品种名称
| 属无菌药品还是非无菌药品
| 已通过新修订GMP认证（截止2012年1月31日）
| 预计2012年底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2013底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2014底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2015底前获得新修订药品GMP证书
| 预计2016之后获得新修订药品GMP证书，以及主要原因
| 计划放弃认证，以及主要原因
| 企业GMP认证所需要增加的资金投入总额（万元）
| 如未在规定期限内通过新修订药品GMP认证或放弃认证，对药品可及性的影响（如填写不下，可另页）
| 备注
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