注：如某品种在哪个时间段下面通过认证，在相应栏目下面划“V”即可。独家药品品种或其他可及性可能受到影响的药品品种如属于表1至7的某种类型，也要一并列入表1至7的统计范围。
表9
通过国外GMP认证情况统计表
企业名称（盖章）：
序号
| 认证范围
| 属于原料药还是制剂
| 何时通过认证
| 是否有GMP证书
| 如有GMP证书，证书上标注的有效期
| 通过哪些组织或国家的GMP认证
| 主要出口国家
| 2011年全部出口销售额（万元人民币）
| 备注
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世界卫生
组织预认证
| 欧洲药品
质量管理局
（EDQM）
| PIC/S
成员国
| 其它组织或国家
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注：PIC/S成员国包括如下国家：美国、英国、阿根廷、澳大利亚、奥地利、比利时、加拿大、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、以色列、意大利、拉脱维亚、列支敦士登、立陶宛、马来西亚、马耳他、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙、瑞典、瑞士、乌克兰、爱尔兰。在PIC/S成员国栏下注明具体国家。
