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青岛市人力资源和社会保障局关于2012年度青岛市药学初级专业技术资格考试工作有关问题的通知

  1.气雾剂的概念、特点、分类、组成。熟悉质量要求。
  2.膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
  八、注射剂和滴眼剂
  1.注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
  2.注射剂的给药途径。
  3.注射用水的概念及质量要求。
  4.注射剂的附加剂。
  5.热原的概念、性质、污染途径及除去方法。
  6.溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。
  7.滤过的概念。熟悉滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。
  8.注射剂的制备过程。
  9.灭菌的概念和物理灭菌法。
  10.化学灭菌法和无菌操作法。
  11.输液的概念和质量要求。
  12.营养输液和血浆代用液的概念、种类质量要求。
  13.注射用无菌粉末、冻干制品。
  14.渗透压的调节。
  15.滴眼剂的概念和质量要求。
  16.滴眼剂的附加剂和制备过程。
  九、液体药剂
  1.液体药剂的概念、特点、分类和质量要求。
  2.溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。
  3.表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。
  4.乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。
  5.混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。
  6.合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。
  十、 药物制剂的稳定性
  1.药物制剂稳定性的概念和研究目的。
  2.制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。
  十一、微型胶囊、包合物和固体分散物
  1.微型胶囊的概念和特点。
  2.包合材料和包合方法。
  3.固体分散物的概念和特点。
  十二、缓(控)释来剂掌握缓(控)释制剂的概念和特点。
  1.缓(控)释制剂的处方和制备工艺。
  十三、经皮吸收制剂
  1.经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。
  十四、靶向制剂
  1.靶向制剂的概念和分类。
  十五、生物药剂学
  1.生物药剂学的概念和生物膜的结构。
  2.药物胃肠道吸收及影响因素。
  3.药物的分布、代谢与排泄。
  十六、药物动力学
  1.药物动力学的概念、单室模型药物动力学。
  十七、药物制剂的配伍变化与相互作用
  1.药物制剂配伍变化的类型。
  2.药物的相互作用。

  《西药学综合知识与技能》
【基本要求】

  1.熟悉药品名称的种类及各自的性质。
  2.了解药品命名的原则。
  3.掌握规范药品名称的重要意义。
  4.掌握药品说明书的主要术语和内容要求。
  5.熟悉处方的含义、处方的组成及包括的内容。
  6.熟悉处方制度。
  7.熟悉处方用药剂量与剂量单位规则。
  8.掌握处方的分类和意义。
  9.了解处方调配的意义。
  10.处方权限、书写要求、处方限量、处方调配规则。
  11.掌握处方审核与调配的基本程序。
  12.掌握处方中常用外文缩写字符的表示意义。
  13.掌握国内药品、进口药品的有效期表示方法以及有效期和失效期的区别。
  14.了解麻、精、毒药品的管理。
  15.了解合理用药的基本概念、意义和目的。
  16.掌握合理用药的四大要素。
  17.熟悉老年人、儿童、妊娠期、哺乳期人群的生理、病理特点,理解其用药注意事项。
  18.熟悉何谓处方药、非处方药。
  19.熟悉自我药疗的概念、发展趋势。
  20.了解非处方药的专有标识及甲、乙各类非处方药品的标识区别。
  21.了解自我药疗在全民及卫生保健中的作用。
  22.掌握处方药与非处方药分类管理的意义。
  23.了解药物临床评价。
  24.熟悉药物不良反应的定义、分类、基本概念、药物不良反应监测方法和报告系统。
  25.了解不良反应发生的原因。
  26.掌握抗菌药物、糖皮质激素、非甾体抗炎药典型的严重的不良反应。
  27.熟悉影响药物稳定的因素。
  28.了解药物受这些因素的影响而采取的保护措施。
  29.掌握特殊药品及效期药品的管理。
  30.了解药学服务。
  31.了解药学信息化服务。
  32.了解医疗器械分类。
  33.熟悉药品养护与保管。
  【考核内容】

  1.药品命名的原则。
  2.规范药品名称的重要意义。
  3.药品说明书的主要术语和内容要求。
  4.处方的分类和意义。
  5.处方审核与调配的基本程序。
  6.处方中常用外文缩写字符的表示意义。
  7.国内药品、进口药品的有效期表示方法以及有效期和失效期的区别。
  8.国家基本药物的遴选原则。
  9.合理用药的基本概念、意义和目的。
  10.合理用药的四大要素。
  11.老年人、儿童、妊娠期、哺乳期人群的生理、病理特点,其用药注意事项。
  12.处方药与非处方药分类管理的意义。
  13.抗菌药物、糖皮质激素、非甾体抗炎药物典型的严重的不良反应。
  14.药物不良反应的定义、分类、基本概念。
  15.影响药物稳定的因素。
  16.特殊药品及效期药品的管理。
  17.药学服务的定义、特征、目的、意义。药学服务的基础是什么。
  18.药学信息化服务药物咨询、药学信息资料的收集查找。
  19.医疗器械分类和管理。医疗器械的质量判定。
  20.药品养护与保管要求。

  《药学管理与法规》
【基本要求】

第一部分 药品管理

  一、药事与药事管理
  熟悉我国药事管理的目的,宗旨、意义、依据、主要内容。
  熟悉我国药事管理体制,组织机构及其职能。
  了解药事,药事管理的概念。
  二、药品
  掌握药品质量,药品标准的概念。
  熟悉药品的概念和药品的特殊性。
  了解药品的分类形式。
  三、药品监督管理
  掌握药品监督管理的原则和主要内容。
  熟悉我国药品监督管理体制,组织机构及其职能。
  熟悉药品监督管理的法规体系。
  了解药品监督管理的目的与意义
  四、药品管理
  1.药品注册管理
  掌握药品注册管理的必要性和主要内容。
  掌握规范,管理药品名称的必要性及药品命名的主要原则。
  熟悉药品注册管理的概念。
  熟悉药品通用名,商品名的概念。
  熟悉药品名称的类型。
  了解新药审批程序。
  了解国内药品及进出口药品注册程序。
  2.处方药与非处方药分类管理
  掌握处方药,非处方药的分类管理内容。
  熟悉处方药与非处方药分类管理的目的,意义。
  了解处方药与非处方药分类管理的指导思想,目标及基本原则。
  3.特殊管理药品的管理
  掌握特殊管理药品的特殊性及对其实行特殊管理的必要性。
  熟悉特殊管理药品管理模式的特点。
  了解特殊管理药品的法律概念。
  4.处方药管理
  掌握处方药的定义,分类。
  掌握处方药在流通,使用方面的管理特点。
  熟悉处方药管理模式的特点。
  了解处方药在生产方面的管理。


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