注：1、“医疗器械监管部门”指正式设立的医疗器械监管科（处）室。
2、“医疗器械专职人员”可以是医疗器械监管工作为主，兼做其他工作的人员。
3、“省局组织的培训班”指省局组织的各类医疗器械法规和/或专业知识培训。
附表五
专项检查“回头看”行动情况汇总表
（填表单位章）
| 序号 | 内 容 | 数 量 | 备 注 |
| 1 | 出动监督检查人员（次） | | |
| 2 | 检查企业总数（家） | | |
| 其中：植（介）入器械经营企业（家） | | |
| 一次性无菌器械经营企业（家） | | |
| 塑形角膜接触镜（家） | | |
| 3 | 检查医疗机构总数（家） | | |
| 4 | 查处案件总数（件） | | |
| 其中：植（介）入器械案件（件） | | |
| 一次性无菌器械案件（件） | | |
| 塑形角膜接触镜案件（件） | | |
| 医疗机构案件（件） | | |
| 5 | 案件总值（万元） | | |
| 其中：经营企业（万元） | | |
| 医疗机构（万元） | | |
| 6 | 没收违法所得总数（万元） | | |
| 其中：经营企业（万元） | | |
| 医疗机构（万元） | | |
| 7 | 罚款总额（万元） | | |
| 其中：经营企业（万元） | | |
| 医疗机构（万元） | | |
| 8 | 责令整改总数量（家） | | |
| 其中：经营企业（家） | | |
| 医疗机构（家） | | |
| 9 | 辖区内高风险医疗器械经营企业总数（家） | | |
| 部署自查整改数量（家） | | |
| 10 | 辖区内高风险医疗器械使用医疗机构总数（家） | | |
| 部署自查整改数量（家） | | |
| 11 | 辖区内医疗器械经营企业总数（家） | | |
| 其中：法人企业（家） | | |
| 非法人企业及分支机构（家） | | |
| 12 | 辖区内植（介）入器械经营企业（家） | | |
| 辖区内一次性无菌器械经营企业（家） | | |
| 同时经营植（介）入和一次性无菌器械企业（家） | | |
| 13 | 其他 | | |
